- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00742118
Účinky rozpustných mediátorů mastocytů na střevní epiteliální bariéru a enterický nervový systém při syndromu dráždivého tračníku
15. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Účinky rozpustných mediátorů mastocytů na střevní epiteliální bariéru a entérique nervový systém při syndromu dráždivého tračníku
Pacienti se syndromem dráždivého tračníku (IBS) mají zvýšenou propustnost střev. Kromě toho se na patofyziologii bolesti u IBS podílejí slizniční rozpustné mediátory. Vyšetřovatelé chtěli vyšetřit:
- paracelulární permeabilita v biopsiích tlustého střeva pacienta s IBS
- schopnost rozpustných faktorů z biopsií tlustého střeva reprodukovat in vitro tyto změny
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06002
- Department of gastroenterology, Hopital Archet 2
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují koloskopii
Kritéria vyloučení:
- Výsledky narušené koagulace
- Rakovina se dokonce vyléčila
- Známá potravinová alergie.
- Spotřeba alkoholu > 30 g/den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2
pacient s chronickým zánětlivým onemocněním střev
|
biopsie a analýzy koliky
Ostatní jména:
|
|
Jiný: 3
pacient nemá žádné příznaky
|
biopsie a analýzy koliky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 1
pacient se syndromem dráždivého tračníku
|
biopsie a analýzy koliky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Paracelulární propustnost
Časové okno: v čase = 0
|
v čase = 0
|
|
Exprese proteinu Gap junction
Časové okno: v čase = 0
|
v čase = 0
|
|
Exprese molekul zánětu
Časové okno: v čase = 0
|
v čase = 0
|
|
Stupeň trávicích potíží
Časové okno: v čase = 0
|
v čase = 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry PICHE, PhD, Department of Gastroenterology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Střevní nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Onemocnění tlustého střeva, funkční
- Syndrom dráždivého tračníku
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Endoskopie, gastrointestinální
- Endoskopie, trávicí systém
- Diagnostické techniky, trávicí systém
- Endoskopie
- Chirurgické zákroky na trávicí systém
- Endoskopická resekce sliznic
Další identifikační čísla studie
- 05-API-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .