- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00742118
Effetti dei mediatori solubili dei mastociti sulla barriera epiteliale intestinale e del sistema nervoso enterico durante la sindrome del colon irritabile
29 settembre 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Effetti dei mediatori solubili dei mastociti sulla barriera epiteliale intestinale e del sistema nervoso entérique durante la sindrome del colon irritabile
I pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) hanno una maggiore permeabilità intestinale. Inoltre, i mediatori solubili della mucosa sono coinvolti nella fisiopatologia del dolore nell'IBS. Gli inquirenti hanno voluto indagare:
- permeabilità paracellulare nelle biopsie del colon di pazienti con IBS
- la capacità dei fattori solubili delle biopsie del colon di riprodurre in vitro queste alterazioni
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06002
- Reclutamento
- Department of gastroenterology, Hopital Archet 2
-
Contatto:
- Thierry PICHE, PhD
- Email: piche.t@chu-nice.fr
-
Sub-investigatore:
- Raffaella DAINESE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di colonscopia
Criteri di esclusione:
- Risultati di coagulazione interrotti
- Il cancro è persino guarito
- Allergia alimentare nota.
- Consumo di alcol > 30 g/giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 2
paziente con malattia infiammatoria intestinale cronica
|
biopsie coliche e analisi
Altri nomi:
|
Altro: 3
paziente senza sintomi
|
biopsie coliche e analisi
Altri nomi:
|
Sperimentale: 1
paziente con sindrome dell'intestino irritabile
|
biopsie coliche e analisi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Permeabilità paracellulare
Lasso di tempo: al tempo=0
|
al tempo=0
|
Espressione della proteina di giunzione gap
Lasso di tempo: al tempo=0
|
al tempo=0
|
Espressione della molecola infiammatoria
Lasso di tempo: al tempo=0
|
al tempo=0
|
Grado di disagio digestivo
Lasso di tempo: al tempo=0
|
al tempo=0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thierry PICHE, PhD, Department of Gastroenterology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-API-08
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