- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00742118
Влияние растворимых медиаторов мастоцитов на кишечный эпителиальный барьер и кишечную нервную систему при синдроме раздраженного кишечника
29 сентября 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Влияние растворимых медиаторов мастоцитов на эпителиальный барьер кишечника и кишечную нервную систему при синдроме раздраженного кишечника
Пациенты с синдромом раздраженного кишечника (СРК) имеют повышенную кишечную проницаемость. Кроме того, в патофизиологию боли при СРК вовлечены растворимые в слизистых оболочках медиаторы. Следователи стремились выяснить:
- парацеллюлярная проницаемость в биоптатах толстой кишки пациента с СРК
- способность растворимых факторов биопсии толстой кишки воспроизводить in vitro эти изменения
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06002
- Рекрутинг
- Department of gastroenterology, Hopital Archet 2
-
Контакт:
- Thierry PICHE, PhD
- Электронная почта: piche.t@chu-nice.fr
-
Младший исследователь:
- Raffaella DAINESE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в колоноскопии
Критерий исключения:
- Нарушенные результаты коагуляции
- Рак даже излечился
- Известная пищевая аллергия.
- Потребление алкоголя> 30 г / день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 2
больной хроническим воспалительным заболеванием кишечника
|
толстокишечные биопсии и анализы
Другие имена:
|
Другой: 3
пациент без симптомов
|
толстокишечные биопсии и анализы
Другие имена:
|
Экспериментальный: 1
пациент с синдромом раздраженного кишечника
|
толстокишечные биопсии и анализы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Параклеточная проницаемость
Временное ограничение: в момент=0
|
в момент=0
|
Экспрессия белка щелевого соединения
Временное ограничение: в момент=0
|
в момент=0
|
Выражение молекулы воспаления
Временное ограничение: в момент=0
|
в момент=0
|
Степень пищеварительного дискомфорта
Временное ограничение: в момент=0
|
в момент=0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thierry PICHE, PhD, Department of Gastroenterology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-API-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .