Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diskriminující schopnost optické koherentní tomografie (OCT) Cirrus High Definition (HD) pro glaukom

22. září 2008 aktualizováno: Yonsei University

Diskriminační schopnost Cirrus HD OCT pro glaukom

Cirrus HD OCT, nová optická koherentní tomografie se spektrální doménou, má lepší rozlišení než předchozí OCT. Bude studována reprodukovatelnost a rozlišovací schopnost Cirrus HD OCT pro detekci glaukomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Glaukom

Detailní popis

Cirrus HD OCT je nově vyvinuté zobrazovací zařízení spektrální domény optické koherentní tomografie. I když je jeho rozlišení a rychlost mnohem lepší než u předchozího OCT, jeho reprodukovatelnost a diagnostická síla pro detekci glaukomového defektu vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) dosud nebyla známa. V této studii zhodnotíme data měření tloušťky RNFL pomocí Cirrus HD OCT. Po posouzení variability mezi testy bude rozlišovací schopnost Cirrus HD OCT pro diagnostiku glaukomu určena ROC křivkami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika, 135-720
    - Nábor
    - Gong Je Seong
    - Kontakt:
      
      Gong Je Seong, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 82-2-2019-3441
      
      E-mail: gjseong@yuhs.ac
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gong Je Seong, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s glaukomem a normální kontrolní skupiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

Spolupracující pacienti
Opakovaná data OCT

Kritéria vyloučení:

Historie nitroočních operací
DM
Vysoká refrakční vada (< -4,00 dioptrií nebo > + 4,00 dioptrií)
Neprůhlednost médií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
C Normální ovládání
G Glaukom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice Časové okno: při pořizování OCT snímků	při pořizování OCT snímků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Nitrooční tlak Časové okno: při pořizování OCT snímků	při pořizování OCT snímků
Fotografie pozadí bez červeného pozadí Časové okno: při pořizování OCT snímků	při pořizování OCT snímků
Zorné pole Časové okno: při pořizování OCT snímků	při pořizování OCT snímků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality