- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00742378
Capacità discriminante della tomografia a coerenza ottica (OCT) ad alta definizione (HD) dei cirri per il glaucoma
22 settembre 2008 aggiornato da: Yonsei University
Capacità discriminante del Cirrus HD OCT per il glaucoma
Il Cirrus HD OCT, una nuova tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale, ha una risoluzione migliore rispetto al precedente OCT.
Verranno studiate la riproducibilità e la capacità discriminante dell'OCT Cirrus HD per il rilevamento del glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Cirrus HD OCT è un dispositivo di imaging di nuova concezione della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale.
Anche se la sua risoluzione e velocità sono molto migliori rispetto al precedente OCT, la sua riproducibilità e il potere diagnostico per rilevare il difetto glaucomatoso dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) non sono ancora note.
Nel presente studio, esamineremo i dati della misurazione dello spessore RNFL utilizzando Cirrus HD OCT.
Dopo aver valutato la variabilità inter-test, la capacità discriminante del Cirrus HD OCT per la diagnosi di glaucoma sarà determinata dalle curve ROC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
- Reclutamento
- Gong Je Seong
-
Contatto:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-2019-3441
- Email: gjseong@yuhs.ac
-
Investigatore principale:
- Gong Je Seong, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da glaucoma e controlli normali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti collaborativi
- Dati OCT ripetuti
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici intraoculari
- DM
- Elevato errore di rifrazione (<-4,00 diottrie o > + 4,00 diottrie)
- Opacità multimediale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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C
Controlli normali
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G
Glaucoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: quando vengono scattate le immagini OCT
|
quando vengono scattate le immagini OCT
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: quando vengono scattate le immagini OCT
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quando vengono scattate le immagini OCT
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Foto del fondo oculare senza rosso
Lasso di tempo: quando vengono scattate le immagini OCT
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quando vengono scattate le immagini OCT
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Campo visivo
Lasso di tempo: quando vengono scattate le immagini OCT
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quando vengono scattate le immagini OCT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2008-0076-Reproducibility
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