- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00742378
Diskriminerende evne af Cirrus High Definition (HD) optisk kohærenstomografi (OCT) for glaukom
22. september 2008 opdateret af: Yonsei University
Diskriminerende evne hos Cirrus HD OCT for glaukom
Cirrus HD OCT, en ny spektral domæne optisk kohærens tomografi, har bedre opløsning end den tidligere OCT.
Reproducerbarhed og diskriminerende evne af Cirrus HD OCT til påvisning af glaukom vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirrus HD OCT er en nyudviklet billedbehandlingsenhed af det spektrale domæne optisk kohærenstomografi.
Selvom dets opløsning og hastighed er meget bedre end det tidligere OCT, har dens reproducerbarhed og diagnostiske evne til at detektere den glaukomatøse defekt af retinal nervefiberlag (RNFL) endnu ikke kendt.
I denne undersøgelse vil vi gennemgå dataene for RNFL-tykkelsesmåling ved hjælp af Cirrus HD OCT.
Efter vurdering af inter-test-variabiliteten, vil Cirrus HD OCT'ens evne til at skelne til glaukom-diagnose blive bestemt af ROC-kurverne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- Rekruttering
- Gong Je Seong
-
Kontakt:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2019-3441
- E-mail: gjseong@yuhs.ac
-
Ledende efterforsker:
- Gong Je Seong, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Glaukompatienter og normale kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejdspatienter
- Gentagne OCT-data
Ekskluderingskriterier:
- Intraokulære operationer historie
- DM
- Høj brydningsfejl (< -4,00 dioptrier eller > + 4,00 dioptrier)
- Mediernes uigennemsigtighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
C
Normal kontrol
|
|
G
Grøn stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: når OLT-billederne tages
|
når OLT-billederne tages
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: når OLT-billederne tages
|
når OLT-billederne tages
|
|
Rød-fri fundus foto
Tidsramme: når OLT-billederne tages
|
når OLT-billederne tages
|
|
Synsfelt
Tidsramme: når OLT-billederne tages
|
når OLT-billederne tages
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2008
Først opslået (Skøn)
27. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2008-0076-Reproducibility
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .