- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00742378
Unterscheidungsfähigkeit der Cirrus High Definition (HD) optischen Kohärenztomographie (OCT) für Glaukom
22. September 2008 aktualisiert von: Yonsei University
Unterscheidungsfähigkeit des Cirrus HD OCT für Glaukom
Das Cirrus HD OCT, eine neue optische Kohärenztomographie im Spektralbereich, hat eine bessere Auflösung als das vorherige OCT.
Die Reproduzierbarkeit und Unterscheidungsfähigkeit des Cirrus HD OCT zur Glaukomerkennung werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Cirrus HD OCT ist ein neu entwickeltes Bildgebungsgerät der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich.
Obwohl seine Auflösung und Geschwindigkeit viel besser sind als beim vorherigen OCT, sind seine Reproduzierbarkeit und diagnostische Leistung zur Erkennung des glaukomatösen Defekts der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) noch nicht bekannt.
In der vorliegenden Studie werden wir die Daten der RNFL-Dickenmessung mit dem Cirrus HD OCT überprüfen.
Nach der Beurteilung der Variabilität zwischen den Tests wird die Unterscheidungsfähigkeit des Cirrus HD OCT für die Glaukomdiagnose anhand der ROC-Kurven bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-720
- Rekrutierung
- Gong Je Seong
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Kontakt:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2019-3441
- E-Mail: gjseong@yuhs.ac
-
Hauptermittler:
- Gong Je Seong, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Glaukompatienten und normale Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kooperative Patienten
- Wiederholte OCT-Daten
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der intraokularen Operationen
- DM
- Hoher Brechungsfehler (< -4,00 Dioptrien oder > + 4,00 Dioptrien)
- Medienopazität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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C
Normale Kontrollen
|
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G
Glaukom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: wenn die OCT-Bilder aufgenommen werden
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wenn die OCT-Bilder aufgenommen werden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: wenn die OCT-Bilder aufgenommen werden
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wenn die OCT-Bilder aufgenommen werden
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Rotfreies Fundusfoto
Zeitfenster: wenn die OCT-Bilder aufgenommen werden
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wenn die OCT-Bilder aufgenommen werden
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Sichtfeld
Zeitfenster: wenn die OCT-Bilder aufgenommen werden
|
wenn die OCT-Bilder aufgenommen werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2008-0076-Reproducibility
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