- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00742378
Zdolność rozróżniania optycznej koherentnej tomografii (OCT) Cirrus High Definition (HD) w przypadku jaskry
22 września 2008 zaktualizowane przez: Yonsei University
Zdolność rozróżniania Cirrus HD OCT dla jaskry
Cirrus HD OCT, nowa optyczna koherentna tomografia domeny widmowej, ma lepszą rozdzielczość niż poprzedni OCT.
Zbadana zostanie powtarzalność i zdolność dyskryminacyjna testu Cirrus HD OCT do wykrywania jaskry.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Cirrus HD OCT to nowo opracowane urządzenie do obrazowania optycznej tomografii koherentnej domeny spektralnej.
Mimo że jego rozdzielczość i szybkość są znacznie lepsze niż poprzedniego OCT, jego powtarzalność i moc diagnostyczna w wykrywaniu jaskrowego defektu warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) nie są jeszcze znane.
W niniejszym badaniu dokonamy przeglądu danych z pomiaru grubości RNFL za pomocą Cirrus HD OCT.
Po ocenie zmienności między testami, zdolność dyskryminacyjna testu Cirrus HD OCT do diagnozowania jaskry zostanie określona na podstawie krzywych ROC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
- Rekrutacyjny
- Gong Je Seong
-
Kontakt:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2019-3441
- E-mail: gjseong@yuhs.ac
-
Główny śledczy:
- Gong Je Seong, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jaskrą i normalne kontrole
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci współpracujący
- Powtórzone dane OCT
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji wewnątrzgałkowych
- DM
- Wysoki błąd refrakcji (< -4,00 dioptrii lub > + 4,00 dioptrii)
- Nieprzezroczystość mediów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
C
Normalne kontrole
|
|
G
Jaskra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
|
Zdjęcie dna oka wolne od czerwieni
Ramy czasowe: kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
|
Pole widzenia
Ramy czasowe: kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
kiedy wykonywane są zdjęcia OCT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2008-0076-Reproducibility
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .