- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00742378
Capacité de discrimination du cirrus Tomographie par cohérence optique (OCT) haute définition (HD) pour le glaucome
22 septembre 2008 mis à jour par: Yonsei University
Capacité de discrimination du Cirrus HD OCT pour le glaucome
Le Cirrus HD OCT, une nouvelle tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral, a une meilleure résolution que l'OCT précédent.
La reproductibilité et la capacité discriminante du Cirrus HD OCT pour la détection du glaucome seront étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le Cirrus HD OCT est un dispositif d'imagerie nouvellement développé de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral.
Même si sa résolution et sa vitesse sont bien meilleures que l'OCT précédent, sa reproductibilité et sa puissance diagnostique pour détecter le défaut glaucomateux de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) ne sont pas encore connues.
Dans la présente étude, nous examinerons les données de mesure de l'épaisseur RNFL à l'aide du Cirrus HD OCT.
Après avoir évalué la variabilité inter-test, la capacité discriminante du Cirrus HD OCT pour le diagnostic du glaucome sera déterminée par les courbes ROC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-720
- Recrutement
- Gong Je Seong
-
Contact:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-3441
- E-mail: gjseong@yuhs.ac
-
Chercheur principal:
- Gong Je Seong, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome et témoins normaux
La description
Critère d'intégration:
- Patients coopératifs
- Données OCT répétées
Critère d'exclusion:
- Histoire des chirurgies intraoculaires
- DM
- Erreur de réfraction élevée (< -4,00 dioptries ou > + 4,00 dioptries)
- Opacité des médias
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
C
Commandes normales
|
G
Glaucome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: lorsque les images OCT prennent
|
lorsque les images OCT prennent
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pression intraocculaire
Délai: lorsque les images OCT prennent
|
lorsque les images OCT prennent
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Photo du fond d'œil sans rouge
Délai: lorsque les images OCT prennent
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lorsque les images OCT prennent
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Champ visuel
Délai: lorsque les images OCT prennent
|
lorsque les images OCT prennent
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2008
Première publication (Estimation)
27 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2008-0076-Reproducibility
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .