- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00744029
Reduction of Prehospital Delays in Stroke and Transient Ischaemic Attack (TIA) (BASS)
Population-Based Intervention to Reduce Prehospital Delays in Patients With Stroke and Transient Ischaemic Attack
Přehled studie
Detailní popis
Background and Purpose:
In patients with acute stroke, systemic thrombolysis needs to be administered within three hours of symptom onset. The aim of the present study was to reduce prehospital delays in a population-based intervention.
Methods:
We performed a cluster-randomized trial with 48 zip code areas as cluster units in the catchment area of three inner-city hospitals in Berlin. The primary endpoint was time between symptom onset and hospital admission. The intervention consisted of an educational letter indicating stroke symptoms and emphasizing the importance of calling the emergency medical services (EMS). We additionally included a bookmark and sticker with the EMS telephone number. We fitted a lognormal survival regression model (time-to-admission) with frailty terms shared by inhabitants of the same zip code area.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10098
- Institute of Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients with stroke or transient ischaemic attacks from the postal code areas of the study being admitted to one of the participating hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients with stroke or transient ischaemic attacks from outside the postal code areas of the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control group
No intervention was performed
|
|
|
Aktivní komparátor: Intervention group
Educational letter indicating stroke symptoms and emphasizing the importance of calling the emergency medical services (EMS) as well as a bookmark and sticker with the EMS telephone number.
|
Educational letter indicating stroke symptoms and emphasizing the importance of calling the emergency medical services (EMS) as well as a bookmark and sticker with the EMS telephone number.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time between symptom onset and hospital admission
Časové okno: Admission to hospital
|
Admission to hospital
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of patients with thrombolysis
Časové okno: hospital stay
|
hospital stay
|
|
Mortality
Časové okno: hospital stay
|
hospital stay
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan N Willich, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muller-Nordhorn J, Nolte CH, Rossnagel K, Jungehulsing GJ, Reich A, Roll S, Villringer A, Willich SN. Knowledge about risk factors for stroke: a population-based survey with 28,090 participants. Stroke. 2006 Apr;37(4):946-50. doi: 10.1161/01.STR.0000209332.96513.82. Epub 2006 Mar 2.
- Rossnagel K, Jungehulsing GJ, Nolte CH, Muller-Nordhorn J, Roll S, Wegscheider K, Villringer A, Willich SN. Out-of-hospital delays in patients with acute stroke. Ann Emerg Med. 2004 Nov;44(5):476-83. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.019.
- Jungehulsing GJ, Rossnagel K, Nolte CH, Muller-Nordhorn J, Roll S, Klein M, Wegscheider K, Einhaupl KM, Willich SN, Villringer A. Emergency department delays in acute stroke - analysis of time between ED arrival and imaging. Eur J Neurol. 2006 Mar;13(3):225-32. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01170.x.
- Jungehulsing GJ, Muller-Nordhorn J, Nolte CH, Roll S, Rossnagel K, Reich A, Wagner A, Einhaupl KM, Willich SN, Villringer A. Prevalence of stroke and stroke symptoms: a population-based survey of 28,090 participants. Neuroepidemiology. 2008;30(1):51-7. doi: 10.1159/000115750. Epub 2008 Feb 7.
- Muller-Nordhorn J, Wegscheider K, Nolte CH, Jungehulsing GJ, Rossnagel K, Reich A, Roll S, Villringer A, Willich SN. Population-based intervention to reduce prehospital delays in patients with cerebrovascular events. Arch Intern Med. 2009 Sep 14;169(16):1484-90. doi: 10.1001/archinternmed.2009.232.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project Z1b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .