- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00744029
Reduction of Prehospital Delays in Stroke and Transient Ischaemic Attack (TIA) (BASS)
Population-Based Intervention to Reduce Prehospital Delays in Patients With Stroke and Transient Ischaemic Attack
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Background and Purpose:
In patients with acute stroke, systemic thrombolysis needs to be administered within three hours of symptom onset. The aim of the present study was to reduce prehospital delays in a population-based intervention.
Methods:
We performed a cluster-randomized trial with 48 zip code areas as cluster units in the catchment area of three inner-city hospitals in Berlin. The primary endpoint was time between symptom onset and hospital admission. The intervention consisted of an educational letter indicating stroke symptoms and emphasizing the importance of calling the emergency medical services (EMS). We additionally included a bookmark and sticker with the EMS telephone number. We fitted a lognormal survival regression model (time-to-admission) with frailty terms shared by inhabitants of the same zip code area.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10098
- Institute of Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients with stroke or transient ischaemic attacks from the postal code areas of the study being admitted to one of the participating hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients with stroke or transient ischaemic attacks from outside the postal code areas of the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control group
No intervention was performed
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Comparador activo: Intervention group
Educational letter indicating stroke symptoms and emphasizing the importance of calling the emergency medical services (EMS) as well as a bookmark and sticker with the EMS telephone number.
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Educational letter indicating stroke symptoms and emphasizing the importance of calling the emergency medical services (EMS) as well as a bookmark and sticker with the EMS telephone number.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Time between symptom onset and hospital admission
Periodo de tiempo: Admission to hospital
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Admission to hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proportion of patients with thrombolysis
Periodo de tiempo: hospital stay
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hospital stay
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Mortality
Periodo de tiempo: hospital stay
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hospital stay
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan N Willich, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muller-Nordhorn J, Nolte CH, Rossnagel K, Jungehulsing GJ, Reich A, Roll S, Villringer A, Willich SN. Knowledge about risk factors for stroke: a population-based survey with 28,090 participants. Stroke. 2006 Apr;37(4):946-50. doi: 10.1161/01.STR.0000209332.96513.82. Epub 2006 Mar 2.
- Rossnagel K, Jungehulsing GJ, Nolte CH, Muller-Nordhorn J, Roll S, Wegscheider K, Villringer A, Willich SN. Out-of-hospital delays in patients with acute stroke. Ann Emerg Med. 2004 Nov;44(5):476-83. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.019.
- Jungehulsing GJ, Rossnagel K, Nolte CH, Muller-Nordhorn J, Roll S, Klein M, Wegscheider K, Einhaupl KM, Willich SN, Villringer A. Emergency department delays in acute stroke - analysis of time between ED arrival and imaging. Eur J Neurol. 2006 Mar;13(3):225-32. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01170.x.
- Jungehulsing GJ, Muller-Nordhorn J, Nolte CH, Roll S, Rossnagel K, Reich A, Wagner A, Einhaupl KM, Willich SN, Villringer A. Prevalence of stroke and stroke symptoms: a population-based survey of 28,090 participants. Neuroepidemiology. 2008;30(1):51-7. doi: 10.1159/000115750. Epub 2008 Feb 7.
- Muller-Nordhorn J, Wegscheider K, Nolte CH, Jungehulsing GJ, Rossnagel K, Reich A, Roll S, Villringer A, Willich SN. Population-based intervention to reduce prehospital delays in patients with cerebrovascular events. Arch Intern Med. 2009 Sep 14;169(16):1484-90. doi: 10.1001/archinternmed.2009.232.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project Z1b
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