- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00744029
Reduction of Prehospital Delays in Stroke and Transient Ischaemic Attack (TIA) (BASS)
Population-Based Intervention to Reduce Prehospital Delays in Patients With Stroke and Transient Ischaemic Attack
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Background and Purpose:
In patients with acute stroke, systemic thrombolysis needs to be administered within three hours of symptom onset. The aim of the present study was to reduce prehospital delays in a population-based intervention.
Methods:
We performed a cluster-randomized trial with 48 zip code areas as cluster units in the catchment area of three inner-city hospitals in Berlin. The primary endpoint was time between symptom onset and hospital admission. The intervention consisted of an educational letter indicating stroke symptoms and emphasizing the importance of calling the emergency medical services (EMS). We additionally included a bookmark and sticker with the EMS telephone number. We fitted a lognormal survival regression model (time-to-admission) with frailty terms shared by inhabitants of the same zip code area.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10098
- Institute of Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients with stroke or transient ischaemic attacks from the postal code areas of the study being admitted to one of the participating hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients with stroke or transient ischaemic attacks from outside the postal code areas of the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control group
No intervention was performed
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Comparador Ativo: Intervention group
Educational letter indicating stroke symptoms and emphasizing the importance of calling the emergency medical services (EMS) as well as a bookmark and sticker with the EMS telephone number.
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Educational letter indicating stroke symptoms and emphasizing the importance of calling the emergency medical services (EMS) as well as a bookmark and sticker with the EMS telephone number.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Time between symptom onset and hospital admission
Prazo: Admission to hospital
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Admission to hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proportion of patients with thrombolysis
Prazo: hospital stay
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hospital stay
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Mortality
Prazo: hospital stay
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hospital stay
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan N Willich, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muller-Nordhorn J, Nolte CH, Rossnagel K, Jungehulsing GJ, Reich A, Roll S, Villringer A, Willich SN. Knowledge about risk factors for stroke: a population-based survey with 28,090 participants. Stroke. 2006 Apr;37(4):946-50. doi: 10.1161/01.STR.0000209332.96513.82. Epub 2006 Mar 2.
- Rossnagel K, Jungehulsing GJ, Nolte CH, Muller-Nordhorn J, Roll S, Wegscheider K, Villringer A, Willich SN. Out-of-hospital delays in patients with acute stroke. Ann Emerg Med. 2004 Nov;44(5):476-83. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.019.
- Jungehulsing GJ, Rossnagel K, Nolte CH, Muller-Nordhorn J, Roll S, Klein M, Wegscheider K, Einhaupl KM, Willich SN, Villringer A. Emergency department delays in acute stroke - analysis of time between ED arrival and imaging. Eur J Neurol. 2006 Mar;13(3):225-32. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01170.x.
- Jungehulsing GJ, Muller-Nordhorn J, Nolte CH, Roll S, Rossnagel K, Reich A, Wagner A, Einhaupl KM, Willich SN, Villringer A. Prevalence of stroke and stroke symptoms: a population-based survey of 28,090 participants. Neuroepidemiology. 2008;30(1):51-7. doi: 10.1159/000115750. Epub 2008 Feb 7.
- Muller-Nordhorn J, Wegscheider K, Nolte CH, Jungehulsing GJ, Rossnagel K, Reich A, Roll S, Villringer A, Willich SN. Population-based intervention to reduce prehospital delays in patients with cerebrovascular events. Arch Intern Med. 2009 Sep 14;169(16):1484-90. doi: 10.1001/archinternmed.2009.232.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project Z1b
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