- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00745758
Faktory způsobující vazospasmus po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení
2. září 2008 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Rozsáhlý výzkum ukázal, že velkou událostí, která vede k iniciaci vazospasmu, je uvolnění oxyhemoglobinu (produkt rozpadu krve). Deplece NO syntázy (19,20,21) byla také zaznamenána poté, co se SAH.CSF produkuje z choroidálního plexu v. komory.
Pokud je SAH příliš hustý, krev v subarachnoidálním prostoru se nebude snadno vymývat.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Cerebrální vazospasmus zůstává významným zdrojem morbidity a mortality u pacientů se subarachnoidálním krvácením (SAH) po ruptuře aneuryzmatu.
Navzdory tomu, že je významným zdrojem nemocnosti a úmrtnosti, úmrtí a invalidita v důsledku vazospasmů klesly z přibližně 35 % na počátku 70. let na 15 % až 20 % v 80. letech na <10 % v 90. letech (1,2,3, 4). Rozsáhlý výzkum ukázal, že velkou událostí, která vede ke spuštění vazospasmu, je uvolnění oxyhemoglobinu (produkt rozpadu krve)(1,12,13).
Zdá se, že tento mechanismus je multifaktoriální proces, který zahrnuje tvorbu volných radikálů, peroxidaci lipidů a aktivaci proteinkinázy C, stejně jako fosfolipázy C a A2 s výslednou akumulací diacylglycerolu a uvolňováním endotelinu-1(14,15,16, 17,18).
Na druhé straně byla po SAH také zaznamenána deplece NO syntázy (19,20,21).
Předchozí zprávy ukázaly, že zkrat mozkomíšního moku přes lumbální drén po SAH výrazně snižuje riziko klinicky zjevného vazospazmu a jeho následků, zkracuje dobu hospitalizace a zlepšuje výsledky.
Jeho příznivé účinky jsou pravděpodobně zprostředkovány odstraněním spasmogenů, které existují v CSF(22).
V našich předběžných datech jsme prokázali případ s těžkým vazospasmem, CSF byl odebrán jak z EVD, tak z lumbálního drénu.
Hladina ADMA a množství dusičnanů dobře korelovaly s vazospasmem a hladina byla mnohem vyšší v lumbálním drénu než EVD.
Porovnáme tedy CSF z EVD a lumbální punkce, abychom zjistili, který faktor koreluje s vazospasmem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Devision of Neurosurgery, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuo-Chuan Wang, MD
- Telefonní číslo: 886223123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kuo-Chuan Wang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient se spontánním SAH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aneuryzmatická ruptura se SAH
Kritéria vyloučení:
- Tendence ke krvácení,
- Velké ICH s hrozící herniací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuo-Chuan Wang, MD, NTUH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200803080R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .