- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00745758
I fattori causano vasospasmo dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica
2 settembre 2008 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Ricerche approfondite hanno dimostrato che il grande evento che porta all'inizio del vasospasmo è il rilascio di ossiemoglobina (prodotto di degradazione del sangue). La deplezione di NO sintasi (19,20,21) è stata notata anche dopo che SAH.CSF è prodotto dal plesso coroideo in il ventricolo.
Se il SAH è troppo denso, il sangue nello spazio subaracnoideo non sarà facile da lavare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il vasospasmo cerebrale rimane una fonte significativa di morbilità e mortalità nei pazienti con emorragia subaracnoidea (SAH) dopo una rottura aneurismatica.
Nonostante siano una fonte significativa di morbilità e mortalità, la morte e la disabilità da vasospasmo sono diminuite da circa il 35% nei primi anni '70, a tra il 15% e il 20% negli anni '80 a <10% negli anni '90 (1,2,3, 4). Ricerche approfondite hanno dimostrato che il grande evento che porta all'inizio del vasospasmo è il rilascio di ossiemoglobina (prodotto di degradazione del sangue) (1,12,13).
Questo meccanismo sembra essere un processo multifattoriale che coinvolge la generazione di radicali liberi, la perossidazione lipidica e l'attivazione della proteina chinasi C così come della fosfolipasi C e A2 con conseguente accumulo di diacilglicerolo e rilascio di endotelina-1(14,15,16, 17,18).
D'altra parte, dopo SAH è stata notata anche la deplezione di NO sintasi (19,20,21).
Rapporti precedenti hanno mostrato che lo shunt del CSF attraverso un drenaggio lombare dopo un SAH riduce notevolmente il rischio di vasospasmo clinicamente evidente e le sue sequele, accorcia la degenza ospedaliera e migliora l'esito.
I suoi effetti benefici sono probabilmente mediati dalla rimozione degli spasmogeni presenti nel liquido cerebrospinale(22).
Nei nostri dati preliminari, abbiamo dimostrato un caso con grave vasospasmo, CSF è stato raccolto sia da EVD che da drenaggio lombare.
Il livello di ADMA e la quantità di nitrati erano ben correlati con il vasospasmo e il livello era molto più alto nel drenaggio lombare che nell'EVD.
Quindi, confronteremo il CSF da EVD e la puntura lombare per vedere quale fattore è correlato al vasospasmo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Devision of Neurosurgery, National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Kuo-Chuan Wang, MD
- Numero di telefono: 886223123456
- Email: wang081466@yahoo.com.tw
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Investigatore principale:
- Kuo-Chuan Wang, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
paziente di SAH spontaneo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rottura aneurismatica con SAH
Criteri di esclusione:
- Tendenza al sanguinamento,
- Grande ICH con ernia imminente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kuo-Chuan Wang, MD, NTUH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200803080R
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