Účinnost esomeprazolu u nealergické rinitidy: dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
10. června 2019 aktualizováno: Dave Khan, University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této studie bylo zjistit, zda je vysoká dávka esomeprazolu (40 mg dvakrát denně) účinná při léčbě nealergické rýmy
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9016
- Clinical Trials Office, Aston Building, UT Southwestern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-80 lety, příznaky celoroční rýmy, negativní epikutánní kožní testy na panelu běžných aeroalergenů a schopnost mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení, průkaz pozitivních kožních testů na běžný aeroalergen, léčba inhibitorem protonové pumpy během jednoho měsíce před zařazením, léčba jakoukoli jinou antirefluxní terapií během posledního měsíce na denní bázi nebo během posledních dvou týdnů podle potřeby a další gastrointestinální poruchy vedoucí k symptomům refluxu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 2
|
|
|
Experimentální: 1
esomeprazol 40 mg po bid
|
40 mg perorálně dvakrát denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre nosních příznaků
Časové okno: Poslední dva týdny každého léčebného ramene
|
(1=žádné, 7=nesnesitelně závažné) rozdíl ve skóre nosních symptomů za průměr posledních dvou týdnů každého léčebného ramene
|
Poslední dva týdny každého léčebného ramene
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Khan, MD, Department of Allergy and Immunology, UT Southwestern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Infekce Picornaviridae
- Nemoci nosu
- Rýma
- Nachlazení
- Rýma, vazomotorika
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Gastrointestinální látky
- Prostředky proti vředům
- Inhibitory protonové pumpy
- Esomeprazol
Další identifikační čísla studie
- Efficacy Esomeprazole NAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .