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Eficacia del esomeprazol para la rinitis no alérgica: un ensayo doble ciego controlado con placebo

10 de junio de 2019 actualizado por: Dave Khan, University of Texas Southwestern Medical Center
El propósito de este estudio fue ver si las dosis altas de esomeprazol (40 mg dos veces al día) eran efectivas en el tratamiento de la rinitis no alérgica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9016
        • Clinical Trials Office, Aston Building, UT Southwestern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 80 años, síntomas de rinitis perenne, pruebas cutáneas epicutáneas negativas para un panel de aeroalérgenos comunes y capacidad para hablar inglés

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia, evidencia de pruebas cutáneas positivas a un aeroalérgeno común, tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones dentro del mes anterior a la inscripción, tratamiento con cualquier otra terapia antirreflujo dentro del último mes diariamente o dentro de los últimos dos semanas según sea necesario, y otros trastornos gastrointestinales que conducen a síntomas de reflujo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
Droga: placebo
Experimental: 1
esomeprazol 40mg vo bid
Droga: esomeprazol
40 mg por vía oral dos veces al día
Otros nombres:
  • Nexium

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones totales de síntomas nasales
Periodo de tiempo: Últimas dos semanas de cada brazo de tratamiento
(1 = ninguno, 7 = insoportablemente grave) diferencia en las puntuaciones de los síntomas nasales para el promedio de las últimas dos semanas de cada brazo de tratamiento
Últimas dos semanas de cada brazo de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: David A Khan, MD, Department of Allergy and Immunology, UT Southwestern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Efficacy Esomeprazole NAR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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