Efficacia dell'esomeprazolo per la rinite non allergica: uno studio controllato con placebo in doppio cieco
10 giugno 2019 aggiornato da: Dave Khan, University of Texas Southwestern Medical Center
Lo scopo di questo studio era verificare se l'esomeprazolo ad alte dosi (40 mg bid) fosse efficace nel trattamento della rinite non allergica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9016
- Clinical Trials Office, Aston Building, UT Southwestern
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 80 anni, sintomi di rinite perenne, test cutaneo epicutaneo negativo a un gruppo di aeroallergeni comuni e capacità di parlare inglese
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento, evidenza di test cutanei positivi a un comune aeroallergene, trattamento con un inibitore della pompa protonica entro il mese precedente l'arruolamento, trattamento con qualsiasi altra terapia antireflusso nell'ultimo mese su base giornaliera o negli ultimi due settimane in base alle necessità e altri disturbi gastrointestinali che portano a sintomi di reflusso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 2
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|
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Sperimentale: 1
esomeprazolo 40 mg PO bid
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40 mg per via orale due volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi totali dei sintomi nasali
Lasso di tempo: Ultime due settimane di ciascun braccio di trattamento
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(1=nessuno, 7=insopportabilmente grave) differenza nei punteggi dei sintomi nasali per la media delle ultime due settimane di ciascun braccio di trattamento
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Ultime due settimane di ciascun braccio di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Khan, MD, Department of Allergy and Immunology, UT Southwestern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie del naso
- Rinite
- Raffreddore
- Rinite, vasomotore
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Esomeprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Efficacy Esomeprazole NAR
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