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Eficácia do Esomeprazol para Rinite Não Alérgica: Um Estudo Duplo-cego, Controlado por Placebo

10 de junho de 2019 atualizado por: Dave Khan, University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo foi verificar se o esomeprazol em alta dose (40mg duas vezes ao dia) era eficaz no tratamento da rinite não alérgica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9016
        • Clinical Trials Office, Aston Building, UT Southwestern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18-80, sintomas de rinite perene, teste cutâneo epicutâneo negativo para um painel de aeroalérgenos comuns e capacidade de falar inglês

Critério de exclusão:

  • gravidez ou amamentação, evidência de testes cutâneos positivos para um aeroalérgeno comum, tratamento com um inibidor da bomba de prótons no mês anterior à inscrição, tratamento com qualquer outra terapia anti-refluxo no último mês diariamente ou nos últimos dois semanas, conforme necessário, e outros distúrbios gastrointestinais que levam a sintomas de refluxo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Medicamento: placebo
Experimental: 1
esomeprazol 40mg VO duas vezes
Medicamento: esomeprazol
40mg por via oral duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Nexium

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações totais de sintomas nasais
Prazo: Últimas duas semanas de cada braço de tratamento
(1 = nenhum, 7 = insuportavelmente grave) diferença nas pontuações dos sintomas nasais para a média das últimas duas semanas de cada braço de tratamento
Últimas duas semanas de cada braço de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: David A Khan, MD, Department of Allergy and Immunology, UT Southwestern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Efficacy Esomeprazole NAR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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