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Wirksamkeit von Esomeprazol bei nicht-allergischer Rhinitis: Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

10. Juni 2019 aktualisiert von: Dave Khan, University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck dieser Studie war es zu sehen, ob hochdosiertes Esomeprazol (40 mg zweimal täglich) bei der Behandlung von nicht-allergischer Rhinitis wirksam ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9016
        • Clinical Trials Office, Aston Building, UT Southwestern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren, Symptome einer ganzjährigen Rhinitis, negativer epikutaner Hauttest bei einem Panel gängiger Aeroallergene und Fähigkeit, Englisch zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit, Nachweis positiver Hauttests auf ein häufiges Aeroallergen, Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer innerhalb des Monats vor der Einschreibung, Behandlung mit einer anderen Anti-Reflux-Therapie innerhalb des letzten Monats auf täglicher Basis oder innerhalb der letzten beiden Wochen nach Bedarf und andere Magen-Darm-Erkrankungen, die zu Refluxsymptomen führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Arzneimittel: Placebo
Experimental: 1
Esomeprazol 40 mg p.o. 2-mal täglich
Arzneimittel: Esomeprazol
40 mg oral zweimal täglich
Andere Namen:
  • Nexium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewertung der nasalen Symptome
Zeitfenster: Die letzten zwei Wochen jedes Behandlungsarms
(1=keine, 7=unerträglich schwer) Unterschied in den Bewertungen der nasalen Symptome für den Durchschnitt der letzten zwei Wochen jedes Behandlungsarms
Die letzten zwei Wochen jedes Behandlungsarms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: David A Khan, MD, Department of Allergy and Immunology, UT Southwestern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Efficacy Esomeprazole NAR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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