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Efficacité de l'ésoméprazole pour la rhinite non allergique : un essai contrôlé par placebo en double aveugle

10 juin 2019 mis à jour par: Dave Khan, University of Texas Southwestern Medical Center
Le but de cette étude était de voir si l'ésoméprazole à haute dose (40 mg bid) était efficace dans le traitement de la rhinite non allergique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9016
        • Clinical Trials Office, Aston Building, UT Southwestern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 80 ans, symptômes de rhinite perannuelle, tests cutanés épicutanés négatifs à un panel d'aéroallergènes courants et capacité à parler anglais

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement, preuve de tests cutanés positifs à un aéroallergène commun, traitement avec un inhibiteur de la pompe à protons dans le mois précédant l'inscription, traitement avec tout autre traitement anti-reflux au cours du dernier mois sur une base quotidienne ou au cours des deux derniers semaines au besoin, et d'autres troubles gastro-intestinaux entraînant des symptômes de reflux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Médicament: placebo
Expérimental: 1
ésoméprazole 40mg po bid
Médicament: ésoméprazole
40 mg par voie orale deux fois par jour
Autres noms:
  • Nexium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores totaux des symptômes nasaux
Délai: Deux dernières semaines de chaque bras de traitement
(1 = aucun, 7 = insupportablement grave) différence dans les scores des symptômes nasaux pour la moyenne des deux dernières semaines de chaque bras de traitement
Deux dernières semaines de chaque bras de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Khan, MD, Department of Allergy and Immunology, UT Southwestern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2008

Première publication (Estimation)

3 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Efficacy Esomeprazole NAR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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