Použití morfinového gelu lokálně u pacientů s ranami ve stádiu 2-3
16. července 2025 aktualizováno: Banner Health
Fáze 3, jednostranně centrovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkouška účinnosti a bezpečnosti 0,1% morfinsulfátového gelu u pacientů s ranami ve stádiu 2-3
Morfinový gel aplikovaný lokálně na rány sníží bolestivost rány a sníží pacienty používání perorálních a intravenózních léků proti bolesti, čímž sníží vedlejší účinky.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď placebo (verze základní gel) nebo morfinový gel do rány.
Pacienti užívající morfinový gel budou mít snížené skóre bolesti a budou používat méně perorálních/intravenózních léků proti bolesti.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný a datovaný formulář souhlasu & HIPAA
- > 18 let
- Jednofázová 2-3 rána
- Žádná alergie na morfin
- Pozorný a orientovaný (schopnost myšlení jasná a neporušená, souhlas lékaře)
- znalost anglického jazyka
Kritéria vyloučení:
- Alergie na morfin, kodein nebo opačnou bázi, pacienti užívající léky na akutní stav, jiný než na bolest rány
- Pacienti s neuropatiemi
- Pacienti s dýchacími potížemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ARM TITLE 1
Žádné k dispozici - studie již není aktivní.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost a účinnost s použitím morfinového gelu aplikovaného lokálně pro kontrolu bolesti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Whitmer, MSN,FNP, APRN BC-PCM, Banner Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- morphine gel
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .