Topisk anvendelse af morfingel hos patienter med trin 2-3 sår
16. juli 2025 opdateret af: Banner Health
Et fase 3, enkeltcentreret, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, effekt- og sikkerhedsforsøg med morfinsulfatgel 0,1 % hos patienter med trin 2-3 sår
Morfingel påført topisk på sår vil reducere sårsmerter og mindske patienters brug af orale og intravenøse smertestillende medicin, hvilket reducerer bivirkninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten placebo (versa base gel) eller morfingel til sår.
Patienter, der får morfingel, vil have et fald i smertescore og bruge mindre orale/intravenøse smertestillende medicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet og dateret samtykkeformular & HIPAA
- > 18 år
- Enkelttrins 2-3 sår
- Ingen allergi over for morfin
- Alert og orienteret (tænkeevne klar og intakt, lægegodkendelse)
- Engelsk sprogfærdighed
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for morfin, kodein eller versa base, pts, der tager medicin mod akutte tilstande, bortset fra sårsmerter
- Patienter med neuropatier
- Patienter med luftvejslidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm titel 1
Ingen tilgængelig - undersøgelse er ikke længere aktiv.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed og effekt ved brug af morfingel påført topisk til smertekontrol
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Whitmer, MSN,FNP, APRN BC-PCM, Banner Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2008
Først opslået (Anslået)
19. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- morphine gel
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .