Topische Verwendung von Morphingel bei Patienten mit Wunden im Stadium 2-3
16. Juli 2025 aktualisiert von: Banner Health
Eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase 3 mit Morphinsulfatgel 0,1 % bei Patienten mit Wunden im Stadium 2-3
Topisch auf Wunden aufgetragenes Morphin-Gel lindert Wundschmerzen und verringert die Verwendung von oralen und intravenösen Schmerzmitteln durch Patienten, wodurch Nebenwirkungen reduziert werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Placebo (versa Base Gel) oder Morphin-Gel zur Wundbehandlung.
Patienten, die Morphium-Gel erhalten, haben eine Verringerung des Schmerzwertes und verwenden weniger orale/intravenöse Schmerzmittel.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung & HIPAA
- > 18 Jahre
- Einstufig 2-3 Wunde
- Keine Allergie gegen Morphin
- Wach und orientiert (Denkvermögen klar und intakt, ärztliche Zustimmung)
- Englische Sprachkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Morphin, Codein oder Basenversa, Patienten, die Medikamente gegen akute Beschwerden einnehmen, außer gegen Wundschmerzen
- Patienten mit Neuropathien
- Patienten mit Atemwegserkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Arm Titel 1
Keine verfügbare - Studie ist nicht mehr aktiv.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sicherheit und Wirksamkeit bei der Verwendung von topisch angewendetem Morphin-Gel zur Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Whitmer, MSN,FNP, APRN BC-PCM, Banner Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- morphine gel
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