Uso di gel di morfina per via topica in pazienti con ferite in stadio 2-3
16 luglio 2025 aggiornato da: Banner Health
Uno studio di fase 3, monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di efficacia e sicurezza del gel di morfina solfato 0,1% in pazienti con ferite in stadio 2-3
Il gel di morfina applicato localmente alle ferite ridurrà il dolore della ferita e ridurrà l'uso da parte dei pazienti di farmaci antidolorifici per via orale ed endovenosa, riducendo quindi gli effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno randomizzati per ricevere placebo (versa base gel) o gel di morfina sulla ferita.
I pazienti che ricevono gel di morfina avranno una diminuzione del punteggio del dolore e useranno meno farmaci antidolorifici per via orale/endovenosa.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso firmato e datato e HIPAA
- > 18 anni
- Ferita a stadio singolo 2-3
- Nessuna allergia alla morfina
- Vigile e orientato (capacità di pensare chiara e intatta, approvazione del medico)
- Conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Allergia alla morfina, codeina o versa base, pazienti che assumono farmaci per condizioni acute, diversi dal dolore della ferita
- Pazienti con neuropatie
- Pazienti con problemi respiratori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Titolo 1 del braccio
Nessuno disponibile: lo studio non è più attivo.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sicurezza ed efficacia con l'uso del gel di morfina applicato localmente per il controllo del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Whitmer, MSN,FNP, APRN BC-PCM, Banner Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2008
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- morphine gel
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