Miejscowe stosowanie żelu morfiny u pacjentów z ranami stopnia 2-3
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Banner Health
Faza 3, jednoośrodkowa, randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba skuteczności i bezpieczeństwa stosowania siarczanu morfiny w żelu 0,1% u pacjentów z ranami stopnia 2-3
Żel morfinowy nakładany miejscowo na rany zmniejsza ból rany i zmniejsza stosowanie przez pacjentów doustnych i dożylnych leków przeciwbólowych, zmniejszając w ten sposób skutki uboczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo (żel versa base) lub żel morfinowy na ranę.
Pacjenci otrzymujący żel z morfiną będą odczuwać zmniejszenie bólu i będą stosować mniej doustnych/dożylnych leków przeciwbólowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany i opatrzony datą formularz zgody i HIPAA
- > 18 lat
- Jednostopniowa rana 2-3
- Brak uczulenia na morfinę
- Czujny i zorientowany (zdolność myślenia jasna i nienaruszona, zgoda lekarza)
- biegłość w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na morfinę, kodeinę lub odwrotnie, pacjenci przyjmujący leki na ostry stan, inne niż na ból rany
- Pacjenci z neuropatiami
- Pacjenci z chorobami układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tytuł ARM 1
Brak dostępnych - badanie nie jest już aktywne.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo i skuteczność miejscowego stosowania żelu z morfiną w celu zwalczania bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Whitmer, MSN,FNP, APRN BC-PCM, Banner Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- morphine gel
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .