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在 2-3 期伤口患者中局部使用吗啡凝胶

2008年9月18日 更新者:Banner Health

0.1% 吗啡硫酸盐凝胶在 2-3 期伤口患者中的 3 期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照、疗效和安全性试验

局部应用于伤口的吗啡凝胶可减轻伤口疼痛并减少患者对口服和静脉止痛药的使用,从而减少副作用。

研究概览

详细说明

患者将随机接受安慰剂(versa base gel)或吗啡凝胶治疗伤口。 接受吗啡凝胶的患者的疼痛评分会降低,并且会减少口服/静脉止痛药的使用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
        • 接触:
          • Whitmer
          • 电话号码:602-239-6078

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署并注明日期的同意书和 HIPAA
  • > 18 岁
  • 单级2-3绕
  • 对吗啡不过敏
  • 警觉和定向(思维能力清晰完整,医生认可)
  • 英语语言能力

排除标准:

  • 对吗啡、可待因或 versa 碱过敏,服用药物治疗急性病症(伤口疼痛除外)的患者
  • 神经病患者
  • 呼吸系统疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1个
组接受不含吗啡的外用凝胶
不含吗啡的外用凝胶
实验性的:2个
吗啡凝胶
吗啡凝胶 0.1%,在住院期间每 12 小时应用于 2-3 期伤口

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
局部使用吗啡凝胶控制疼痛的安全性和有效性
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Mary Whitmer, MSN,FNP, APRN BC-PCM、Banner Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月18日

首次发布 (估计)

2008年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月18日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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