- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00756093
Akutní komfort a hodnocení profilu rozmazaného lubrikantu očních kapek na trhu
31. ledna 2012 aktualizováno: Alcon Research
Vyhodnotit pohodlí při kapání, přijatelnost a profil rozostření mezi čtyřmi umělými slzami na trhu u pacientů se suchým okem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dokumentovaná diagnóza suchého oka
Kritéria vyloučení:
- použití topických očních kapek do 2 hodin před registrací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Systane Ultra Lubricant oční kapky
Systane Ultra Lubricant oční kapky 1 kapka pokaždé
|
Systane Ultra Lubricant Eye Kapky jednou kape do každého oka
|
Aktivní komparátor: Optive lubrikační oční kapky
Optive Lubricant Eye Drops 1 kapku do každého oka jednou
|
Optive Lubricant Eye Kapky do každého oka jednou kape jednu kapku
|
Aktivní komparátor: Blink Slzy
Blink Tears 1 kapka do každého oka jednou
|
Blink Slzy jednou kapkou do každého oka
|
Aktivní komparátor: Středně lubrikační oční kapky GenTeal
Střední lubrikační oční kapky GenTeal 1 kapka do každého oka jednou
|
GenTeal Moderate Lubricant Eye Kapky jednou kape do každého oka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Drop Comfort
Časové okno: jednou po nakapání
|
Stupnice pro hodnocení pohodlí při pádu je stupnice od 0 do 9, přičemž 0 znamená nejpohodlnější a 9 znamená nejnepříjemnější.
|
jednou po nakapání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-08-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché oko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na Systane Ultra Lubricant oční kapky
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchDokončeno
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBausch & Lomb IncorporatedDokončenoDysfunkce Meibomské žlázy | Zadní blefaritidaSpojené státy