- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00756093
Évaluation du profil de confort aigu et de flou des gouttes ophtalmiques lubrifiantes commercialisées
31 janvier 2012 mis à jour par: Alcon Research
Évaluer le confort de chute, l'acceptabilité et le profil de flou entre quatre larmes artificielles commercialisées chez des patients atteints de sécheresse oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic documenté de sécheresse oculaire
Critère d'exclusion:
- utilisation de gouttes oculaires topiques dans les 2 heures précédant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Gouttes oculaires lubrifiantes Systane Ultra
Gouttes oculaires lubrifiantes Systane Ultra 1 goutte à chaque fois
|
Gouttes oculaires lubrifiantes Systane Ultra une goutte dans chaque œil une fois
|
Comparateur actif: Gouttes ophtalmiques lubrifiantes Optive
Optive Lubricant Eye Drops 1 goutte par œil une fois
|
Optive Lubricant Eye Drops une goutte dans chaque œil une fois
|
Comparateur actif: Faire clignoter les larmes
Blink Tears 1 goutte chaque œil une fois
|
Blink Tears une goutte chaque œil une fois
|
Comparateur actif: Gouttes ophtalmiques lubrifiantes modérées GenTeal
Gouttes ophtalmiques lubrifiantes modérées GenTeal 1 goutte par œil une fois
|
Gouttes ophtalmiques lubrifiantes modérées GenTeal une goutte par œil une fois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Confort de chute
Délai: une fois à l'instillation
|
L'échelle de notation du confort de chute est une échelle de 0 à 9, 0 signifiant le plus confortable et 9 signifiant le plus inconfortable.
|
une fois à l'instillation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2008
Première publication (Estimation)
19 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-08-10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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