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Comfort acuto e valutazione del profilo sfocato dei colliri lubrificanti commercializzati

31 gennaio 2012 aggiornato da: Alcon Research
Per valutare il comfort di caduta, l'accettabilità e il profilo sfocato tra quattro lacrime artificiali commercializzate nei pazienti con occhio secco

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
        • Alcon Call Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi documentata di secchezza oculare

Criteri di esclusione:

  • uso di gocce oculari topiche entro 2 ore prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Systane Ultra collirio lubrificante
Systane Ultra Lubricant Eye Drops 1 goccia ogni volta
Systane Ultra Lubricant Eye Drops una goccia per occhio una volta
Comparatore attivo: Optive collirio lubrificante
Optive Lubrificante Collirio 1 goccia per occhio una volta
Optive Lubricant Eye Drops una goccia per occhio una volta
Comparatore attivo: Lacrime lampeggianti
Blink Tears 1 goccia per occhio una volta
Blink Tears una goccia per occhio una volta
Comparatore attivo: Gocce oculari lubrificanti moderate GenTeal
Gocce oculari lubrificanti moderate GenTeal 1 goccia per occhio una volta
Gocce oculari lubrificanti moderate GenTeal una goccia per occhio una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lascia cadere il comfort
Lasso di tempo: una volta dopo l'instillazione
La scala di valutazione del comfort di caduta è una scala da 0 a 9, dove 0 significa più comodo e 9 significa più scomodo.
una volta dopo l'instillazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhio secco

Prove cliniche su Systane Ultra collirio lubrificante

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