Akut komfort og slørende profilvurdering af markedsførte smøremiddel øjendråber
31. januar 2012 opdateret af: Alcon Research
For at evaluere dråbekomfort, acceptabilitet og sløringsprofil mellem fire markedsførte kunstige tårer hos patienter med tørre øjne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dokumenteret diagnose af tørre øjne
Ekskluderingskriterier:
- brug af topiske øjendråber inden for 2 timer før tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Systane Ultra Lubricant øjendråber
Systane Ultra Lubricant øjendråber 1 dråbe hver gang
|
Systane Ultra Lubricant øjendråber én dråbe hvert øje én gang
|
|
Aktiv komparator: Optive smøremiddel øjendråber
Optive Lubricant øjendråber 1 dråbe hvert øje én gang
|
Optive Lubricant øjendråber én dråbe hvert øje én gang
|
|
Aktiv komparator: Blink tårer
Blink Tears 1 dråbe hvert øje én gang
|
Blink Tears én dråbe hvert øje én gang
|
|
Aktiv komparator: GenTeal Moderat smøremiddel øjendråber
GenTeal Moderate Lubricant øjendråber 1 dråbe hvert øje én gang
|
GenTeal Moderate Lubricant øjendråber én dråbe hvert øje én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drop Comfort
Tidsramme: en gang ved inddrypning
|
Graderingsskalaen for faldkomfort er en skala fra 0 til 9, hvor 0 betyder mest behageligt og 9 betyder mest ubehageligt.
|
en gang ved inddrypning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2008
Først opslået (Skøn)
19. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-08-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .