Ostra ocena komfortu i rozmycia profilu dostępnych na rynku nawilżających kropli do oczu
31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Ocena komfortu, akceptowalności i profilu rozmycia kropli pomiędzy czterema dostępnymi na rynku sztucznymi łzami u pacjentów z zespołem suchego oka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udokumentowane rozpoznanie zespołu suchego oka
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie miejscowych kropli do oczu w ciągu 2 godzin poprzedzających rejestrację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Systane Ultra nawilżające krople do oczu
Systane Ultra nawilżające krople do oczu 1 kropla jednorazowo
|
Systane Ultra nawilżające krople do oczu po jednej kropli do każdego oka jeden raz
|
|
Aktywny komparator: Nawilżające krople do oczu Optive
Nawilżające krople do oczu Optive 1 kropla do każdego oka jeden raz
|
Nawilżające krople do oczu Optive po jednej kropli do każdego oka jeden raz
|
|
Aktywny komparator: Mrugające łzy
Blink Tears 1 kropla do każdego oka jeden raz
|
Mrugnij łzami po jednej kropli do każdego oka jeden raz
|
|
Aktywny komparator: Umiarkowane nawilżające krople do oczu GenTeal
GenTeal Moderate nawilżające krople do oczu 1 kropla do każdego oka jeden raz
|
Nawilżające krople do oczu GenTeal Moderate po jednej kropli do każdego oka jeden raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upuść komfort
Ramy czasowe: raz po zakropleniu
|
Skala oceny komfortu spadania to skala od 0 do 9, gdzie 0 oznacza najwygodniejszy, a 9 najbardziej niewygodny.
|
raz po zakropleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-08-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .