Akute Komfort- und Unschärfeprofilbewertung von vermarkteten Gleitmittel-Augentropfen
31. Januar 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Zur Bewertung des Tropfkomforts, der Akzeptanz und des Unschärfeprofils zwischen vier auf dem Markt erhältlichen künstlichen Tränen bei Patienten mit trockenem Auge
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- dokumentierte Diagnose eines trockenen Auges
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von topischen Augentropfen innerhalb von 2 Stunden vor der Einschreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Systane Ultra Lubricant Augentropfen
Systane Ultra Lubricant Augentropfen, jeweils 1 Tropfen
|
Systane Ultra Lubricant Eye Drops: Ein Tropfen pro Auge, einmal
|
|
Aktiver Komparator: Optive Lubricant Augentropfen
Optive Lubricant Eye Drops 1 Tropfen pro Auge einmalig
|
Optive Lubricant Eye Drops: Ein Tropfen pro Auge, einmal
|
|
Aktiver Komparator: Blinzelnde Tränen
Blink Tears: 1 Tropfen pro Auge, einmal
|
Blinzeln Sie Tränen, einmal einen Tropfen pro Auge
|
|
Aktiver Komparator: GenTeal Moderate Gleitmittel-Augentropfen
GenTeal Moderate Lubricant Eye Drops 1 Tropfen pro Auge einmalig
|
GenTeal Moderate Lubricant Eye Drops: Ein Tropfen pro Auge, einmal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Drop-Komfort
Zeitfenster: einmal bei der Instillation
|
Die Bewertungsskala für den Fallkomfort reicht von 0 bis 9, wobei 0 für „am bequemsten“ und 9 für „am unbequemsten“ steht.
|
einmal bei der Instillation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-08-10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .