Sběr dat na ReCap/Magnum v totální náhradě kyčle a resurfacingu
21. února 2017 aktualizováno: Zimmer Biomet
Prospektivní, multicentrická studie hodnotící klinickou výkonnost ReCap/Magnum při totální náhradě kyčle a resurfacingu
Observační studie ReCap/Magnum při totální náhradě kyčle a resurfacingu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této observační studie je shromáždit údaje o účinnosti a bezpečnosti ReCap/Magnum při celkové náhradě kyčle a resurfacingu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- CHU Amiens
-
Bordeaux, Francie
- CHU Pellegrin Tripode
-
Grenoble, Francie
- CHU Hopital Sud
-
Henin-beaumont, Francie
- Polyclinique de Hénin Beaumont
-
Lievin, Francie
- Polyclinique de Riaumont
-
Reims, Francie
- Clinique Saint Andre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí série pacientů podstoupila celkovou náhradu kyčle nebo resurfacing pomocí ReCap/Magnum pro jejich příslušné indikace pro použití/zamýšlené použití
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po sobě jdoucí série pacientů podstoupila celkovou náhradu kyčle nebo resurfacing pomocí ReCap/Magnum pro příslušné indikace pro použití/zamýšlené použití
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
M2A magnum
Po sobě jdoucí série pacientů podstoupila totální resurfacing kyčle pomocí ReCap/Magnum
|
|
Shrnutí Magnum
Po sobě jdoucí série pacientů podstoupila totální náhradu kyčle pomocí ReCap/Magnum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postel-Merle d'Aubigné (PMA), skóre Harrise Hip
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
1 rok a 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Kdykoli
|
Kdykoli
|
|
Přežití
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
1 rok a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Saragaglia, Pr, Hopital Sud - Echirolles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BMETEU.CR.FR04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .