Datenerfassung zu ReCap/Magnum beim totalen Hüftersatz und Oberflächenerneuerung
21. Februar 2017 aktualisiert von: Zimmer Biomet
Eine prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der klinischen Leistung von ReCap/Magnum beim totalen Hüftersatz und Oberflächenerneuerung
Beobachtungsstudie zu ReCap/Magnum beim totalen Hüftersatz und der Oberflächenerneuerung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zu ReCap/Magnum beim totalen Hüftersatz und bei der Oberflächenerneuerung zu sammeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80000
- CHU Amiens
-
Bordeaux, Frankreich
- CHU Pellegrin Tripode
-
Grenoble, Frankreich
- CHU Hopital Sud
-
Henin-beaumont, Frankreich
- Polyclinique de Hénin Beaumont
-
Lievin, Frankreich
- Polyclinique de Riaumont
-
Reims, Frankreich
- Clinique Saint Andre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende Serien von Patienten erhielten einen vollständigen Hüftersatz oder eine Oberflächenerneuerung mit ReCap/Magnum für ihre jeweiligen Anwendungsindikationen/beabsichtigten Verwendungszwecke
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aufeinanderfolgende Serien von Patienten erhielten einen vollständigen Hüftersatz oder eine Oberflächenerneuerung mit ReCap/Magnum für die jeweiligen Anwendungsindikationen/beabsichtigten Verwendungszwecke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
M2A Magnum
Aufeinanderfolgende Patientenserien erhielten eine vollständige Oberflächenerneuerung der Hüfte mit ReCap/Magnum
|
|
Rekapitulieren Sie Magnum
Aufeinanderfolgende Patientenreihen erhielten einen vollständigen Hüftersatz mit ReCap/Magnum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postel-Merle d'Aubigné (PMA), Harris Hip Score
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre
|
1 Jahr und 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Komplikation
Zeitfenster: Jederzeit
|
Jederzeit
|
|
Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre
|
1 Jahr und 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique Saragaglia, Pr, Hopital Sud - Echirolles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BMETEU.CR.FR04
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .