- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00758355
Raccolta dati su ReCap/Magnum nella sostituzione totale dell'anca e nel resurfacing
21 febbraio 2017 aggiornato da: Zimmer Biomet
Uno studio prospettico multicentrico che valuta le prestazioni cliniche del ReCap/Magnum nella sostituzione totale dell'anca e nel rivestimento di superficie
Studio osservazionale su ReCap/Magnum nella sostituzione totale dell'anca e nel resurfacing.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale intende raccogliere dati sull'efficacia e la sicurezza di ReCap/Magnum nella sostituzione totale dell'anca e nel rivestimento di superficie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- CHU Amiens
-
Bordeaux, Francia
- CHU Pellegrin Tripode
-
Grenoble, Francia
- Chu Hopital Sud
-
Henin-beaumont, Francia
- Polyclinique de Hénin Beaumont
-
Lievin, Francia
- Polyclinique de Riaumont
-
Reims, Francia
- Clinique Saint Andre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Serie consecutive di pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca o rivestimento con ReCap/Magnum per le rispettive indicazioni per l'uso/usi previsti
Descrizione
Criterio di inclusione:
Serie consecutive di pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca o rivestimento con ReCap/Magnum per le rispettive indicazioni per l'uso/usi previsti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Magnum M2A
Serie consecutive di pazienti hanno ricevuto Total Hip Resurfacing con ReCap/Magnum
|
Riepilogo Magnum
Serie consecutive di pazienti hanno ricevuto la sostituzione totale dell'anca con ReCap/Magnum
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Postel-Merle d'Aubigné (PMA), Harris Hip Score
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
|
1 anno e 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Complicazione
Lasso di tempo: In qualsiasi momento
|
In qualsiasi momento
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
|
1 anno e 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique Saragaglia, Pr, Hopital Sud - Echirolles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMETEU.CR.FR04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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