Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling om ReCap/Magnum i total hofteudskiftning og resurfacing

21. februar 2017 opdateret af: Zimmer Biomet

En prospektiv, multicenter undersøgelse, der evaluerer den kliniske ydeevne af ReCap/Magnum i total hofteudskiftning og resurfacing

Observationsundersøgelse af ReCap/Magnum i total hofteudskiftning og resurfacing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Total Hip Resurfacing

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse har til hensigt at indsamle data om effekt og sikkerhed for ReCap/Magnum ved total hofteudskiftning og resurfacing.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Amiens, Frankrig, 80000
    - CHU Amiens
  - Bordeaux, Frankrig
    - CHU Pellegrin Tripode
  - Grenoble, Frankrig
    - CHU Hopital Sud
  - Henin-beaumont, Frankrig
    - Polyclinique de Hénin Beaumont
  - Lievin, Frankrig
    - Polyclinique de Riaumont
  - Reims, Frankrig
    - Clinique Saint Andre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive serier af patienter modtog total hofteudskiftning eller resurfacing med ReCap/Magnum for deres respektive indikationer for brug/påtænkte anvendelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Konsekutive serier af patienter modtog total hofteudskiftning eller resurfacing med ReCap/Magnum for dets respektive indikationer for brug/tilsigtet anvendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
M2A magnum Konsekutive serier af patienter modtog Total Hip Resurfacing med ReCap/Magnum
Recap Magnum Konsekutive serier af patienter fik total hofteudskiftning med ReCap/Magnum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Postel-Merle d'Aubigné (PMA), Harris Hip Score Tidsramme: 1 år og 2 år	1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Komplikation Tidsramme: Når som helst	Når som helst
Overlevelse Tidsramme: 1 år og 2 år	1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zimmer Biomet

Samarbejdspartnere

Biomet France SARL

Efterforskere

Ledende efterforsker: Dominique Saragaglia, Pr, Hopital Sud - Echirolles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier