Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych na ReCap/Magnum w całkowitej wymianie stawu biodrowego i resurfacingu

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Zimmer Biomet

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność kliniczną ReCap/Magnum w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i resurfacingu

Badanie obserwacyjne ReCap/Magnum w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i resurfacingu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne ma na celu zebranie danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa ReCap/Magnum w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i resurfacingu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Grenoble, Francja
        • CHU Hôpital Sud
      • Henin-beaumont, Francja
        • Polyclinique de Hénin Beaumont
      • Lievin, Francja
        • Polyclinique de Riaumont
      • Reims, Francja
        • Clinique Saint Andre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejne serie pacjentów otrzymały całkowitą protezę stawu biodrowego lub wymianę powierzchni stawu biodrowego za pomocą ReCap/Magnum dla ich odpowiednich wskazań do stosowania/zamierzonych zastosowań

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kolejne serie pacjentów otrzymały całkowitą protezę stawu biodrowego lub wymianę powierzchni stawu biodrowego za pomocą ReCap/Magnum dla odpowiednich wskazań do stosowania/zamierzonych zastosowań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Magnum M2A
Kolejne serie pacjentów otrzymały Total Hip Resurfacing z użyciem ReCap/Magnum
Podsumuj Magnum
Kolejne serie pacjentów otrzymały całkowitą protezę stawu biodrowego z ReCap/Magnum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postel-Merle d'Aubigné (PMA), Harris Hip Score
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
1 rok i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłanie
Ramy czasowe: Kiedykolwiek
Kiedykolwiek
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
1 rok i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zimmer Biomet

Współpracownicy

Biomet France SARL

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Saragaglia, Pr, Hopital Sud - Echirolles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMETEU.CR.FR04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita zmiana powierzchni stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj