Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamling på ReCap/Magnum i total hofteprotese og resurfacing

21. februar 2017 oppdatert av: Zimmer Biomet

En prospektiv multisenterstudie som evaluerer den kliniske ytelsen til ReCap/Magnum i total hofteerstatning og gjenoppretting av overflaten

Observasjonsstudie på ReCap/Magnum i total hofteprotese og resurfacing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien har til hensikt å samle effekt- og sikkerhetsdata om ReCap/Magnum ved total hofteprotese og gjenoppretting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU Hôpital Sud
      • Henin-beaumont, Frankrike
        • Polyclinique de Hénin Beaumont
      • Lievin, Frankrike
        • Polyclinique de Riaumont
      • Reims, Frankrike
        • Clinique Saint Andre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende serier med pasienter fikk total hofteprotese eller resurfacing med ReCap/Magnum for deres respektive indikasjoner for bruk/tiltenkt bruk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Påfølgende serier av pasienter fikk total hofteprotese eller resurfacing med ReCap/Magnum for sine respektive indikasjoner for bruk/tiltenkt bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
M2A magnum
Påfølgende serier med pasienter fikk Total Hip Resurfacing med ReCap/Magnum
Oppsummering av Magnum
Påfølgende serier med pasienter fikk total hofteprotese med ReCap/Magnum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postel-Merle d'Aubigné (PMA), Harris Hip Score
Tidsramme: 1 år og 2 år
1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: Når som helst
Når som helst
Overlevelse
Tidsramme: 1 år og 2 år
1 år og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zimmer Biomet

Samarbeidspartnere

Biomet France SARL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Saragaglia, Pr, Hopital Sud - Echirolles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BMETEU.CR.FR04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total Hip Resurfacing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere