Sledování viru chřipky u dětí s horečnatými respiračními potížemi Návštěva dětské kliniky První přidružené nemocnice, Shantou University Medical College, Shantou, Guangdong, pevninská Čína
16. února 2015 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Sledování viru chřipky mezi dětmi s febrilními reparačními potížemi navštěvujícími dětskou kliniku v Shantou je epidemiologická studie k identifikaci typu (chřipka A nebo B) a podtypu chřipky A izolátů od dětí s horečnatými respiračními potížemi, které navštěvují pediatrickou kliniku klinika první přidružené nemocnice, Shantou University Medical College, Shantou Guangdong, Čína.
Tato studie také zkoumá genetické složení všech segmentů izolovaných kmenů pomocí standardních molekulárních technik a zpřístupňuje nové kmeny chřipkových virů izolovaných z takových dětí pro formulaci vakcín proti chřipce.
Zaznamená se klinická manifestace respiračního onemocnění a od vhodných dětí se odebere jeden výtěr z nosohltanu.
Na sekretu nosohltanu se provádí virová kultivace.
Pokud je chřipka izolována, je to charakterizováno, zda patří k chřipce A nebo B. Pokud je virus charakterizován jako chřipka A, provádějí se další antigenní studie k určení podtypu chřipky.
Virové izoláty jsou dále studovány za účelem stanovení genetického složení viru.
Informace získané z virových izolátů jsou sdíleny s WHO a CDC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE
Primární cíl:
- Identifikovat typ (chřipka A nebo B) a podtyp chřipky A izolátů od dětí s febrilními respiračními potížemi, které navštěvují pediatrickou kliniku First Affiliated Hospital, Shantou University Medical College, Shantou, Guangdong, Čína.
Sekundární cíle
- Prozkoumat genetické složení všech segmentů izolovaných kmenů pomocí standardních molekulárních technik.
- Zpřístupnit nové kmeny chřipkových virů izolovaných z takových dětí pro přípravu vakcín proti chřipce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13201
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Čína, 515041
- First Affiliated Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku od 0 měsíců do 18 let (včetně), které byly sledovány na dětské klinice 1. přidružené nemocnice do 7 dnů od nástupu známek a příznaků horečnatého respiračního onemocnění s podezřením na virový původ (teplota > 37,7 ºC nebo spolehlivou anamnézu horečky před vyšetřením a respirační symptomy a příznaky, jako je kašel, bolest v krku a koryza).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 0 dní až 18 let.
- Pacient byl sledován na pediatrické klinice First Affiliated Hospital do 7 dnů od nástupu známek a příznaků horečnatého respiračního onemocnění s podezřením na virový původ (teplota > 37,7ºC nebo spolehlivá anamnéza horečky před vyšetřením a respirační příznaky a příznaky jako kašel, bolest v krku a koryza).
- Rodiče souhlasí s odběrem vzorku z nosohltanu jejich dítěti výtěrem.
Kritéria vyloučení:
- Pacient je příliš nemocný na to, aby toleroval výtěr z nosohltanu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
|
Výtěr z nosohltanu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikovat chřipku A nebo B a podtyp chřipky A izolátů od dětí s febrilními respiračními potížemi, které navštěvují pediatrickou kliniku First Affiliated Hospital, Shantou University Medical College.
Časové okno: Toto je epidemiologická studie, neexistuje žádný časový rámec.
|
Toto je epidemiologická studie, neexistuje žádný časový rámec.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miguela Caniza, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
26. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIVFRC
- N01AI70005 (OTHER_GRANT: NIAID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .