- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00760500
Influenssaviruksen seuranta kuumeisista hengitysvaivoja sairastavien lasten keskuudessa, jotka käyvät ensimmäisen sidossairaalan lastenklinikalla, Shantou University Medical College, Shantou, Guangdong, Manner-Kiina
maanantai 16. helmikuuta 2015 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Influenssaviruksen seuranta Shantoun lastenklinikalla kuumeisia parannusvaivoista kärsivillä lapsilla on epidemiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa influenssa A:n tyyppi (influenssa A tai B) ja alatyyppi lapsista, joilla on kuumeisia hengitysvaivoja ja jotka käyvät lastenlääkärissä. ensimmäisen sidossairaalan klinikka, Shantou University Medical College, Shantou Guangdong, Kiina.
Myös tässä tutkimuksessa tutkitaan eristettyjen kantojen kaikkien segmenttien geneettistä koostumusta käyttäen tavanomaisia molekyylitekniikoita ja tarjotaan käyttöön tällaisista lapsista eristettyjä uusia influenssaviruskantoja influenssarokotteiden formulointia varten.
Hengitystiesairauksien kliininen ilmentymä kirjataan ja yksi nenänielun vanupuikko otetaan kelvollisilta lapsilta.
Virusviljely suoritetaan nenänielun eritteille.
Jos influenssa on eristetty, se luonnehditaan, kuuluuko se influenssa A tai B. Jos virus luonnehditaan influenssa A:ksi, tehdään lisäantigeenitutkimuksia influenssan alatyypin määrittämiseksi.
Virusisolaatteja tutkitaan edelleen viruksen geneettisen koostumuksen määrittämiseksi.
Virusisolaateista saadut tiedot jaetaan WHO:n ja CDC:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET
Ensisijainen tavoite:
- Tunnistaa influenssa A:n tyyppi (influenssa A tai B) ja influenssa A alatyyppi kuumeista hengitysvaivoja sairastavista lapsista, jotka käyvät Shantoun yliopistollisen lääketieteellisen korkeakoulun Shantoussa, Guangdongissa, Kiinassa.
Toissijaiset tavoitteet
- Eristettyjen kantojen kaikkien segmenttien geneettisen koostumuksen tutkiminen standardimolekyylitekniikoilla.
- Asetetaan käyttöön tällaisista lapsista eristettyjä uusia influenssaviruskantoja influenssarokotteiden valmistukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
- First Affiliated Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset (mukaan lukien) lapset, jotka ovat olleet ensisairaalan lastenklinikalla 7 päivän sisällä virusperäisen kuumeisen hengitystiesairauden merkkien ja oireiden ilmaantumisesta (lämpötila > 37,7) ºC tai luotettava kuume ennen tutkimusta, ja hengitystieoireet ja -merkit, kuten yskä, kurkkukipu ja nuha).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 0 päivää 18 vuotta.
- Potilas nähtiin ensisairaalan lastenklinikalla 7 vuorokauden sisällä virusperäisen kuumeisen hengitystiesairauden merkkien ja oireiden ilmaantumisesta (lämpötila > 37,7 ºC tai luotettava anamneesi kuumetta ennen tutkimusta sekä hengitystieoireet ja oireita, kuten yskää, kurkkukipua ja nuhaa).
- Vanhemmat suostuvat siihen, että lapselta otetaan nenänielun näyte.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on liian sairas sietämään nenänielun näytteenottoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
|
Nenänielun vanupuikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tunnistaa influenssa A tai B ja influenssa A alatyyppi isolaateista lapsista, joilla on kuumeisia hengitysvaivoja ja jotka käyvät Shantoun yliopistollisen lääketieteellisen korkeakoulun First Affiliated Hospitalin lastenklinikalla.
Aikaikkuna: Tämä on epidemiologinen tutkimus, aikarajaa ei ole.
|
Tämä on epidemiologinen tutkimus, aikarajaa ei ole.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miguela Caniza, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIVFRC
- N01AI70005 (OTHER_GRANT: NIAID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Influenssa tyyppi B
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
GlaxoSmithKlineValmisB-hepatiitti | Pertussis | Jäykkäkouristus | Kurkkumätä | Poliomyeliitti | Haemophilus Influenzae Type b (Hib)
-
GlaxoSmithKlineValmisB-hepatiitti | Pertussis | Jäykkäkouristus | Kurkkumätä | Poliomyeliitti | Haemophilus Influenzae Type b (Hib)
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nenänielun vanupuikko
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonASC-USA | LSILKorean tasavalta
-
Oslo University HospitalTuntematon
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationSt. Joseph's Healthcare Hamilton; McMaster UniversityValmis
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdEi vielä rekrytointia
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2/3Belgia
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisC-hepatiitti | Peräsuolen syöpä | Ihmisen immuunikatovirus | Ihmisen papilloomavirusYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisKoronavirustartuntaYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionValmis