- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00760500
Überwachung des Influenzavirus bei Kindern mit fiebrigen Atemwegsbeschwerden, die die Kinderklinik des ersten angeschlossenen Krankenhauses der Shantou University Medical College, Shantou, Guangdong, Festlandchina, besuchen
16. Februar 2015 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Die Überwachung des Influenzavirus bei Kindern mit reparativen Fieberbeschwerden, die die Kinderklinik in Shantou besuchen, ist eine epidemiologische Studie zur Identifizierung des Typs (Influenza A oder B) und des Subtyps von Influenza A der Isolate von Kindern mit fieberhaften Atemwegsbeschwerden, die die pädiatrische Klinik besuchen Klinik des ersten angeschlossenen Krankenhauses, Shantou University Medical College, Shantou Guangdong, China.
Auch diese Studie untersucht die genetische Zusammensetzung aller Segmente isolierter Stämme unter Verwendung von molekularen Standardtechniken und stellt die neuen Stämme von Influenzaviren, die von solchen Kindern isoliert wurden, für die Formulierung von Influenza-Impfstoffen zur Verfügung.
Die klinische Manifestation der Atemwegserkrankung wird aufgezeichnet, und von geeigneten Kindern wird ein einzelner Nasen-Rachen-Abstrich entnommen.
An den Nasen-Rachen-Sekreten wird eine Viruskultur durchgeführt.
Wenn Influenza isoliert wird, wird dies charakterisiert, wenn es zu Influenza A oder B gehört. Wenn das Virus als Influenza A charakterisiert wird, werden weitere Antigenstudien durchgeführt, um den Subtyp der Influenza zu bestimmen.
Virale Isolate werden weiter untersucht, um die genetische Zusammensetzung des Virus zu bestimmen.
Aus den Virusisolaten gewonnene Informationen werden mit der WHO und der CDC geteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE
Hauptziel:
- Identifizierung des Typs (Influenza A oder B) und des Subtyps von Influenza A der Isolate von Kindern mit fieberhaften Atemwegsbeschwerden, die die Kinderklinik des First Affiliated Hospital, Shantou University Medical College, Shantou, Guangdong, China, besuchen.
Sekundäre Ziele
- Untersuchung der genetischen Zusammensetzung aller Segmente isolierter Stämme mit molekularen Standardtechniken.
- Bereitstellung der neuen Stämme von Influenzaviren, die aus solchen Kindern isoliert wurden, für die Formulierung von Influenza-Impfstoffen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13201
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, China, 515041
- First Affiliated Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter zwischen 0 Monaten und 18 Jahren (einschließlich), die in der Kinderklinik des First Affiliated Hospital innerhalb von 7 Tagen nach dem Auftreten von Anzeichen und Symptomen einer fieberhaften Atemwegserkrankung mit Verdacht auf viralen Ursprung (Temperatur > 37,7 ºC oder zuverlässiges Fieber in der Anamnese vor der Untersuchung sowie respiratorische Symptome und Anzeichen wie Husten, Halsschmerzen und Schnupfen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 0 Tage bis 18 Jahre.
- Der Patient wurde in der Kinderklinik des First Affiliated Hospital innerhalb von 7 Tagen nach dem Auftreten von Anzeichen und Symptomen einer fieberhaften Atemwegserkrankung mit Verdacht auf viralen Ursprung (Temperatur > 37,7 ° C oder zuverlässiges Fieber in der Vorgeschichte vor der Untersuchung und Atemwegssymptome) untersucht Anzeichen wie Husten, Halsschmerzen und Schnupfen).
- Die Eltern erklären sich damit einverstanden, dass ihrem Kind eine Nasen-Rachen-Abstrich-Probe entnommen wird.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist zu krank, um einen nasopharyngealen Probenabstrich zu vertragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
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Nasopharyngealer Abstrich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Identifizierung von Influenza A oder B und des Subtyps von Influenza A der Isolate von Kindern mit fieberhaften Atembeschwerden, die die Kinderklinik des First Affiliated Hospital, Shantou University Medical College, besuchen.
Zeitfenster: Dies ist eine epidemiologische Studie, es gibt keinen Zeitrahmen.
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Dies ist eine epidemiologische Studie, es gibt keinen Zeitrahmen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Miguela Caniza, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIVFRC
- N01AI70005 (OTHER_GRANT: NIAID)
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