- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00760500
Overvågning af influenzavirus blandt børn med febersygdomme i luftvejene, der går på den pædiatriske klinik på det første tilknyttede hospital, Shantou University Medical College, Shantou, Guangdong, Kina
16. februar 2015 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Overvågningen af influenzavirus blandt børn med febril genopbyggende lidelser, der går på den pædiatriske klinik i Shantou, er en epidemiologisk undersøgelse for at identificere typen (influenza A eller B) og undertypen af influenza A af isolaterne fra børn med febrile luftvejslidelser, der går til pædiatrien klinik på det første tilknyttede hospital, Shantou University Medical College, Shantou Guangdong, Kina.
Også denne undersøgelse undersøger den genetiske sammensætning af alle segmenter af isolerede stammer ved brug af standard molekylære teknikker og for at gøre de nye stammer af influenzavirus isoleret fra sådanne børn tilgængelige til formulering af influenzavacciner.
Klinisk manifestation af luftvejssygdommen registreres, og enkelt nasopharyngeal podning opnås fra kvalificerede børn.
Viral dyrkning udføres på nasopharyngeale sekreter.
Hvis influenza er isoleret, karakteriseres dette, om det tilhører influenza A eller B. Hvis virussen er karakteriseret som influenza A, udføres yderligere antigene undersøgelser for at bestemme subtype af influenza.
Virale isolater studeres yderligere for at bestemme den genetiske sammensætning af virussen.
Information indhentet fra de virale isolater deles med WHO og CDC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL
Primært mål:
- At identificere typen (influenza A eller B) og undertypen af influenza A af isolaterne fra børn med febrile luftvejslidelser, som går på den pædiatriske klinik på First Affiliated Hospital, Shantou University Medical College, Shantou, Guangdong, Kina.
Sekundære mål
- At undersøge den genetiske sammensætning af alle segmenter af isolerede stammer ved hjælp af standard molekylære teknikker.
- At gøre de nye stammer af influenzavirus isoleret fra sådanne børn tilgængelige til formulering af influenzavacciner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13201
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- First Affiliated Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn mellem 0 måneder og 18 år (inklusive), som er blevet tilset på den pædiatriske klinik på First Affiliated Hospital inden for 7 dage efter debut af tegn og symptomer på febril luftvejssygdom, der mistænkes for at være af viral oprindelse (temperatur > 37,7). ºC eller pålidelig anamnese med feber før undersøgelse, og luftvejssymptomer og tegn såsom hoste, ondt i halsen og forkølelse).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 0 dag til 18 år.
- Patienten blev tilset på den pædiatriske klinik på det første tilknyttede hospital inden for 7 dage efter debut af tegn og symptomer på febril luftvejssygdom, der mistænkes for at være af viral oprindelse (temperatur > 37,7 ºC eller en pålidelig anamnese med feber før undersøgelse, og luftvejssymptomer og symptomer som hoste, ondt i halsen og forkølelse).
- Forældre accepterer, at en nasopharyngeal prøve tages med podning fra deres barn.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er for syg til at tolerere en nasopharyngeal prøvepodning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
Nasopharyngeal podning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At identificere influenza A eller B og undertypen af influenza A af isolaterne fra børn med febril luftvejslidelse, som går på den pædiatriske klinik på First Affiliated Hospital, Shantou University Medical College.
Tidsramme: Dette er en epidemiologisk undersøgelse, der er ingen tidsramme.
|
Dette er en epidemiologisk undersøgelse, der er ingen tidsramme.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miguela Caniza, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2008
Først opslået (SKØN)
26. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIVFRC
- N01AI70005 (OTHER_GRANT: NIAID)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .