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中国広東省汕頭市汕頭大学医科大学第一附属病院の小児科クリニックに参加する熱性呼吸器疾患の小児におけるインフルエンザウイルスの調査

2015年2月16日 更新者:St. Jude Children's Research Hospital
汕頭の小児科診療所に通う熱性呼吸器疾患を持つ子供たちの間でのインフルエンザウイルスのサーベイランスは、小児科に通う熱性呼吸器疾患を持つ子供たちからの分離株の型 (インフルエンザ A または B) とインフルエンザ A のサブタイプを特定するための疫学的研究です。汕頭大学医科大学、汕頭広東省、中国の最初の付属病院の診療所。 また、この研究では、標準的な分子技術を使用して分離された株のすべてのセグメントの遺伝的組成を調査し、インフルエンザワクチンの処方のためにそのような子供から分離されたインフルエンザウイルスの新しい株を利用できるようにします。 呼吸器疾患の臨床症状を記録し、適格な小児から単一の鼻咽頭スワブを採取します。 鼻咽頭分泌物に対してウイルス培養を行う。 インフルエンザが分離された場合、それがインフルエンザ A または B に属しているかどうかが特徴付けられます。ウイルスがインフルエンザ A として特徴付けられている場合は、インフルエンザのサブタイプを決定するためにさらに抗原研究が行われます。 ウイルス分離株は、ウイルスの遺伝的構成を決定するためにさらに研究されます。 ウイルス分離株から得られた情報は、WHO および CDC と共有されます。

調査の概要

詳細な説明

目的

第一目的:

  • タイプ (インフルエンザ A または B) とインフルエンザ A のサブタイプを特定するために、中国広東省汕頭にある汕頭大学医科大学の第一附属病院の小児科診療所に通う熱性呼吸器疾患の子供からの分離株を調べます。

副次的な目的

  • 標準的な分子技術を使用して、分離された菌株のすべてのセグメントの遺伝的組成を調査します。
  • インフルエンザワクチンの処方のために、そのような子供から分離されたインフルエンザウイルスの新しい株を利用できるようにすること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13201

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • First Affiliated Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウイルス起源が疑われる熱性呼吸器疾患の徴候および症状の発症から7日以内に第一附属病院の小児科診療所で診察を受けた0ヶ月から18歳までの子供(体温> 37.7℃)検査前の摂氏または信頼できる発熱歴、呼吸器症状および咳、喉の痛み、鼻風邪などの徴候)。

説明

包含基準:

  • 年齢: 0 日から 18 歳まで。
  • 患者は、ウイルス起源が疑われる熱性呼吸器疾患の徴候および症状の発症から 7 日以内に、第 1 附属病院の小児科クリニックを受診しました (検査前に体温 > 37.7°C または信頼できる発熱歴があり、呼吸器症状および咳、のどの痛み、鼻風邪などの徴候)。
  • 両親は、子供から綿棒で鼻咽頭標本を採取することに同意します。

除外基準:

  • 患者は、鼻咽頭検体スワブに耐えられないほど病気です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
鼻咽頭スワブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
汕頭大学医科大学の第一付属病院の小児科診療所に通う熱性呼吸器疾患の子供からの分離株のインフルエンザAまたはB、およびインフルエンザAのサブタイプを特定する。
時間枠:これは疫学的研究であり、時間枠はありません。
これは疫学的研究であり、時間枠はありません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Miguela Caniza, MD、St. Jude Children's Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月16日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIVFRC
  • N01AI70005 (OTHER_GRANT:NIAID)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インフルエンザB型の臨床試験

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鼻咽頭スワブの臨床試験

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