- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00760500
Sorveglianza del virus dell'influenza tra i bambini con disturbi respiratori febbrili che frequentano la clinica pediatrica del primo ospedale affiliato, Shantou University Medical College, Shantou, Guangdong, Cina continentale
16 febbraio 2015 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
La sorveglianza del virus dell'influenza tra i bambini con disturbi riparativi febbrili che frequentano la clinica pediatrica di Shantou è uno studio epidemiologico per identificare il tipo (influenza A o B) e il sottotipo di influenza A degli isolati dai bambini con disturbi respiratori febbrili che frequentano la clinica pediatrica clinica del primo Affiliated Hospital, Shantou University Medical College, Shantou Guangdong, Cina.
Anche questo studio indaga la composizione genetica di tutti i segmenti di ceppi isolati utilizzando tecniche molecolari standard e per rendere disponibili i nuovi ceppi di virus influenzali isolati da tali bambini per la formulazione di vaccini antinfluenzali.
Viene registrata la manifestazione clinica della malattia respiratoria e si ottiene un singolo tampone nasofaringeo dai bambini idonei.
La coltura virale viene eseguita sulle secrezioni nasofaringee.
Se l'influenza è isolata, questa viene caratterizzata se appartiene all'influenza A o B. Se il virus è caratterizzato come influenza A, vengono eseguiti ulteriori studi antigenici per determinare il sottotipo di influenza.
Gli isolati virali vengono ulteriormente studiati per determinare la composizione genetica del virus.
Le informazioni ottenute dagli isolati virali sono condivise con l'OMS e il CDC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI
Obiettivo primario:
- Identificare il tipo (Influenza A o B) e il sottotipo di Influenza A degli isolati da bambini con disturbi respiratori febbrili che frequentano la clinica pediatrica del First Affiliated Hospital, Shantou University Medical College, Shantou, Guangdong, Cina.
Obiettivi secondari
- Studiare la composizione genetica di tutti i segmenti di ceppi isolati utilizzando tecniche molecolari standard.
- Rendere disponibili i nuovi ceppi di virus influenzali isolati da tali bambini per la formulazione di vaccini antinfluenzali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13201
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Cina, 515041
- First Affiliated Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 0 mesi e 18 anni (compresi) che sono stati visitati presso l'ambulatorio pediatrico del Primo Ospedale Convenzionato entro 7 giorni dall'insorgenza di segni e sintomi di malattia respiratoria febbrile di sospetta origine virale (temperatura > 37,7 ºC o storia attendibile di febbre prima di essere esaminati, e sintomi e segni respiratori come tosse, mal di gola e raffreddore).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: da 0 giorni a 18 anni.
- Il paziente è stato visitato presso l'ambulatorio pediatrico del Primo Ospedale Affiliato entro 7 giorni dall'insorgenza di segni e sintomi di malattia respiratoria febbrile di sospetta origine virale (temperatura > 37,7ºC o anamnesi attendibile di febbre prima di essere esaminato, e sintomi respiratori e segni come tosse, mal di gola e raffreddore).
- I genitori accettano che un campione nasofaringeo venga prelevato tramite tampone dal loro bambino.
Criteri di esclusione:
- Il paziente è troppo malato per tollerare un tampone nasofaringeo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
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Tampone nasofaringeo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare l'influenza A o B e il sottotipo di influenza A degli isolati da bambini con disturbi respiratori febbrili che frequentano la clinica pediatrica del First Affiliated Hospital, Shantou University Medical College.
Lasso di tempo: Questo è uno studio epidemiologico, non c'è un lasso di tempo.
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Questo è uno studio epidemiologico, non c'è un lasso di tempo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Miguela Caniza, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
26 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIVFRC
- N01AI70005 (OTHER_GRANT: NIAID)
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