- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00764400
Treatment for Word Retrieval Impairments in Aphasia
4. dubna 2018 aktualizováno: Dr. Anastasia Raymer, Old Dominion University
Communication Outcomes for Naming Treatments in Aphasia
In this study the investigators are examining the effectiveness of two different speech therapy protocols for word retrieval impairments experienced by individuals with stroke-induced aphasia.
One treatment involves errorless naming treatment and the other employs verbal plus gestural facilitation of word retrieval.
Participants will receive one of the two treatments over several months.
Before and after treatment the investigators will administer several tests and conversational samples to examine changes associated with the treatments.
The investigators hypothesize that, whereas both treatments will lead to improvements in words rehearsed in therapy, communication outcomes in conversation will be broader for the verbal plus gestural protocol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this study the investigators are examining the effectiveness of two different speech therapy protocols for word retrieval impairments experienced by individuals with stroke-induced aphasia.
One treatment involves errorless naming treatment and the other employs verbal plus gestural facilitation of word retrieval.
Participants will receive one of the two treatments over several months.
Before and after treatment the investigators will administer several tests and conversational samples to examine changes associated with the treatments.
The investigators hypothesize that, whereas both treatments will lead to improvements in words rehearsed in therapy, communication outcomes in conversation will be broader for the verbal plus gestural protocol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
- Old Dominion University Speech and Hearing Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- left hemisphere stroke >4 months earlier
- aphasia with word retrieval impairments
- >21 years of age right handed
- speaker of English as the preferred language
- >6 grade education
Exclusion Criteria:
- history of developmental learning difficulties
- history of prior neurological illnesses
- chronic medical illnesses that restrict participation in speech therapy
- alcohol or drug dependence
- severe uncorrected impairments of vision or hearing
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Errorless Naming Treatment
|
Speech therapy sessions take place 4 times per week for up to 90 minutes per session.
Following a phase of baseline pre-testing, two phases of speech therapy will take place lasting up to 20 sessions per phase.
Post-testing will take place immediately upon completion of the treatment phases and again at 1 month post study completion.
|
|
Experimentální: Verbal+Gestural Facilitation
|
Speech therapy sessions take place 4 times per week for up to 90 minutes per session.
Following a phase of baseline pre-testing, two phases of speech therapy will take place lasting up to 20 sessions per phase.
Post-testing will take place immediately upon completion of the treatment phases and again at 1 month post study completion.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Daily Probe Picture Naming
Časové okno: daily probes from three times per week for up to 3 months and one month posttreatment
|
daily probes from three times per week for up to 3 months and one month posttreatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Western Aphasia Battery
Časové okno: pre-treatment and at treatment completion
|
pre-treatment and at treatment completion
|
|
Boston Naming Test
Časové okno: pretreatment and at treatment completion
|
pretreatment and at treatment completion
|
|
Discourse Sample
Časové okno: pre-treatment and at treatment completion
|
pre-treatment and at treatment completion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anastasia M Raymer, PhD, Old Dominion University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R15DC009690 (Grant/smlouva NIH USA)
- 3R15DC009690 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .