- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00764400
Treatment for Word Retrieval Impairments in Aphasia
4 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Anastasia Raymer, Old Dominion University
Communication Outcomes for Naming Treatments in Aphasia
In this study the investigators are examining the effectiveness of two different speech therapy protocols for word retrieval impairments experienced by individuals with stroke-induced aphasia.
One treatment involves errorless naming treatment and the other employs verbal plus gestural facilitation of word retrieval.
Participants will receive one of the two treatments over several months.
Before and after treatment the investigators will administer several tests and conversational samples to examine changes associated with the treatments.
The investigators hypothesize that, whereas both treatments will lead to improvements in words rehearsed in therapy, communication outcomes in conversation will be broader for the verbal plus gestural protocol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this study the investigators are examining the effectiveness of two different speech therapy protocols for word retrieval impairments experienced by individuals with stroke-induced aphasia.
One treatment involves errorless naming treatment and the other employs verbal plus gestural facilitation of word retrieval.
Participants will receive one of the two treatments over several months.
Before and after treatment the investigators will administer several tests and conversational samples to examine changes associated with the treatments.
The investigators hypothesize that, whereas both treatments will lead to improvements in words rehearsed in therapy, communication outcomes in conversation will be broader for the verbal plus gestural protocol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Old Dominion University Speech and Hearing Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- left hemisphere stroke >4 months earlier
- aphasia with word retrieval impairments
- >21 years of age right handed
- speaker of English as the preferred language
- >6 grade education
Exclusion Criteria:
- history of developmental learning difficulties
- history of prior neurological illnesses
- chronic medical illnesses that restrict participation in speech therapy
- alcohol or drug dependence
- severe uncorrected impairments of vision or hearing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Errorless Naming Treatment
|
Speech therapy sessions take place 4 times per week for up to 90 minutes per session.
Following a phase of baseline pre-testing, two phases of speech therapy will take place lasting up to 20 sessions per phase.
Post-testing will take place immediately upon completion of the treatment phases and again at 1 month post study completion.
|
|
Experimental: Verbal+Gestural Facilitation
|
Speech therapy sessions take place 4 times per week for up to 90 minutes per session.
Following a phase of baseline pre-testing, two phases of speech therapy will take place lasting up to 20 sessions per phase.
Post-testing will take place immediately upon completion of the treatment phases and again at 1 month post study completion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Daily Probe Picture Naming
Periodo de tiempo: daily probes from three times per week for up to 3 months and one month posttreatment
|
daily probes from three times per week for up to 3 months and one month posttreatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Western Aphasia Battery
Periodo de tiempo: pre-treatment and at treatment completion
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pre-treatment and at treatment completion
|
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Boston Naming Test
Periodo de tiempo: pretreatment and at treatment completion
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pretreatment and at treatment completion
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Discourse Sample
Periodo de tiempo: pre-treatment and at treatment completion
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pre-treatment and at treatment completion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anastasia M Raymer, PhD, Old Dominion University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R15DC009690 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 3R15DC009690 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .