- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00764400
Treatment for Word Retrieval Impairments in Aphasia
4. april 2018 oppdatert av: Dr. Anastasia Raymer, Old Dominion University
Communication Outcomes for Naming Treatments in Aphasia
In this study the investigators are examining the effectiveness of two different speech therapy protocols for word retrieval impairments experienced by individuals with stroke-induced aphasia.
One treatment involves errorless naming treatment and the other employs verbal plus gestural facilitation of word retrieval.
Participants will receive one of the two treatments over several months.
Before and after treatment the investigators will administer several tests and conversational samples to examine changes associated with the treatments.
The investigators hypothesize that, whereas both treatments will lead to improvements in words rehearsed in therapy, communication outcomes in conversation will be broader for the verbal plus gestural protocol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In this study the investigators are examining the effectiveness of two different speech therapy protocols for word retrieval impairments experienced by individuals with stroke-induced aphasia.
One treatment involves errorless naming treatment and the other employs verbal plus gestural facilitation of word retrieval.
Participants will receive one of the two treatments over several months.
Before and after treatment the investigators will administer several tests and conversational samples to examine changes associated with the treatments.
The investigators hypothesize that, whereas both treatments will lead to improvements in words rehearsed in therapy, communication outcomes in conversation will be broader for the verbal plus gestural protocol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
- Old Dominion University Speech and Hearing Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- left hemisphere stroke >4 months earlier
- aphasia with word retrieval impairments
- >21 years of age right handed
- speaker of English as the preferred language
- >6 grade education
Exclusion Criteria:
- history of developmental learning difficulties
- history of prior neurological illnesses
- chronic medical illnesses that restrict participation in speech therapy
- alcohol or drug dependence
- severe uncorrected impairments of vision or hearing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Errorless Naming Treatment
|
Speech therapy sessions take place 4 times per week for up to 90 minutes per session.
Following a phase of baseline pre-testing, two phases of speech therapy will take place lasting up to 20 sessions per phase.
Post-testing will take place immediately upon completion of the treatment phases and again at 1 month post study completion.
|
|
Eksperimentell: Verbal+Gestural Facilitation
|
Speech therapy sessions take place 4 times per week for up to 90 minutes per session.
Following a phase of baseline pre-testing, two phases of speech therapy will take place lasting up to 20 sessions per phase.
Post-testing will take place immediately upon completion of the treatment phases and again at 1 month post study completion.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daily Probe Picture Naming
Tidsramme: daily probes from three times per week for up to 3 months and one month posttreatment
|
daily probes from three times per week for up to 3 months and one month posttreatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Western Aphasia Battery
Tidsramme: pre-treatment and at treatment completion
|
pre-treatment and at treatment completion
|
|
Boston Naming Test
Tidsramme: pretreatment and at treatment completion
|
pretreatment and at treatment completion
|
|
Discourse Sample
Tidsramme: pre-treatment and at treatment completion
|
pre-treatment and at treatment completion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anastasia M Raymer, PhD, Old Dominion University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R15DC009690 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 3R15DC009690 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .