- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00772018
Kvalita života a léčba symptomů u pacientů s rakovinou močového měchýře
Kvalitativní studie pacientů s neinvazivní rakovinou močového měchýře
ODŮVODNĚNÍ: Poznání kvality života a zvládání symptomů u pacientů s rakovinou močového měchýře může lékařům pomoci dozvědět se o účincích léčby a naplánovat nejlepší léčbu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje kvalitu života a zvládání symptomů u pacientů s rakovinou močového měchýře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Identifikovat aspekty kvality života související se zdravím (HRQOL) a zvládání symptomů u pacientů s neinvazivním, nízko nebo vysoce rizikovým karcinomem močového měchýře.
- Získat zpětnou vazbu o metodách sběru dat pro zvýšení přijatelnosti u těchto pacientů.
POPIS: Pacienti absolvují 10minutový screening osobně nebo telefonicky, aby získali demografická data a lékařské informace (např. diagnóza rakoviny močového měchýře a historie léčby). Další informace jsou získány z klinických databází na Baylor College of Medicine a Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center. Pacienti, kteří jsou způsobilí pro studii, jsou přidáni na čekací listinu pro 1 ze 4 cílových skupin na základě stavu onemocnění (neinvazivní rakovina močového měchýře s vysokým rizikem nebo nízkým rizikem) a pohlaví. Pacienti se účastní 1,5- až 2hodinové diskusní skupiny o dopadu rakoviny močového měchýře na kvalitu jejich života a vztahy. Pacienti dostávají informace o komunitních a internetových zdrojích na konci každého skupinového sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnóza rakoviny močového měchýře v posledních 4 letech
- Neinvazivní onemocnění
- Nemoc s nízkým nebo vysokým rizikem
- Rekrutováni z pacientů na Baylor College of Medicine Scott Department of Urology klinik, Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center a Urologické klinice v MD Anderson Cancer Center NEBO od účastníků komunitní akce
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Není těhotná
- Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) a zvládání symptomů u pacientů s rakovinou močového měchýře
Časové okno: Jeden časový bod
|
Studie je retrospektivní kvalitativní studií pacientů s neinvazivním karcinomem močového měchýře s neinvazivním svalovým onemocněním pomocí protokolu semistrukturovaného rozhovoru.
|
Jeden časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000600591
- BCM-H-21570
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .