- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00772018
Qualidade de vida e manejo de sintomas em pacientes com câncer de bexiga
Um estudo qualitativo de pacientes com câncer de bexiga não invasivo
JUSTIFICAÇÃO: Aprender sobre qualidade de vida e controle de sintomas em pacientes com câncer de bexiga pode ajudar os médicos a aprender sobre os efeitos do tratamento e planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a qualidade de vida e o controle dos sintomas em pacientes com câncer de bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Identificar aspectos da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e gerenciamento de sintomas em pacientes com câncer de bexiga não invasivo de baixo ou alto risco.
- Obter feedback sobre os métodos de coleta de dados para aumentar a aceitabilidade nesses pacientes.
ESBOÇO: Os pacientes passam por uma triagem de 10 minutos pessoalmente ou por telefone para obter dados demográficos e informações médicas (por exemplo, diagnóstico de câncer de bexiga e histórico de tratamento). Informações adicionais são obtidas nos bancos de dados clínicos do Baylor College of Medicine e do Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center. Os pacientes elegíveis para o estudo são adicionados a uma lista de espera para 1 de 4 grupos focais com base no estado da doença (câncer de bexiga não invasivo de alto risco ou baixo risco) e gênero. Os pacientes participam de um grupo de discussão de 1,5 a 2 horas sobre o impacto do câncer de bexiga em sua qualidade de vida e relacionamentos. Os pacientes recebem informações sobre recursos comunitários e baseados na Internet ao final de cada sessão de grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de câncer de bexiga nos últimos 4 anos
- doença não invasiva
- Doença de baixo ou alto risco
- Recrutados entre pacientes das clínicas do Departamento de Urologia de Scott do Baylor College of Medicine, do Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center e da Urology Clinic do MD Anderson Cancer Center OU de participantes de um evento comunitário
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não grávida
- Capaz de ler, falar e entender inglês
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e manejo de sintomas em pacientes com câncer de bexiga
Prazo: Um ponto no tempo
|
O estudo é um estudo qualitativo retrospectivo de pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo usando um protocolo de entrevista semi-estruturada.
|
Um ponto no tempo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000600591
- BCM-H-21570
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