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膀胱がん患者の生活の質と症状管理

2012年2月1日 更新者:David Latini

非浸潤性膀胱がん患者の定性的研究

理論的根拠:膀胱がん患者の生活の質と症状管理について学ぶことは、医師が治療の効果を知り、最善の治療を計画するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、膀胱がん患者の生活の質と症状管理を研究するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:

主要な

  • 非浸潤性、低リスクまたは高リスクの膀胱がん患者における健康関連の生活の質(HRQOL)と症状管理の側面を特定する。
  • これらの患者の受容性を高めるためのデータ収集方法に関するフィードバックを得る。

概要: 患者は、人口統計データと医療情報 (膀胱がんの診断や治療歴など) を取得するために、直接または電話で 10 分間のスクリーニングを受けます。 追加情報は、ベイラー医科大学および Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center の臨床データベースから取得されます。 研究の対象となる患者は、疾患の状態(高リスクまたは低リスクの非浸潤性膀胱がん)と性別に基づいて、4つのフォーカスグループのうち1つの待機リストに追加されます。 患者は、膀胱がんが生活の質や人間関係に与える影響についての 1.5 ~ 2 時間のフォーカス グループ ディスカッションに参加します。 患者は、各グループ セッションの終了時に、コミュニティおよびインターネット ベースのリソースに関する情報を受け取ります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Veterans Affairs Medical Center - Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

泌尿器科専門クリニック

説明

病気の特徴:

  • 過去4年以内に膀胱がんと診断された方

    • 非侵襲性疾患
    • 低リスクまたは高リスクの病気
  • ベイラー医科大学スコット泌尿器科クリニック、マイケル E. デベイキー退役軍人医療センター、MD アンダーソンがんセンター泌尿器科クリニックの患者から、またはコミュニティ イベントの参加者から募集

患者の特徴:

  • 妊娠していません
  • 英語を読み、話し、理解することができる

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱がん患者における健康関連の生活の質(HRQOL)と症状管理
時間枠:1 つの時点
この研究は、半構造化面接プロトコルを使用した筋層非浸潤性膀胱がん患者の遡及的定性研究です。
1 つの時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:David M. Latini, PhD、Baylor College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月1日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000600591
  • BCM-H-21570

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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